Forstærkningsmetode ved laparoskopisk ærmegatrektomi
18. februar 2017 opdateret af: M.Timucin Aydin, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Metoder til forstærkning af hæftelinjer ved laparoskopisk ærmegatrektomi: Sammenligning af sprængningstryk og lækager
Laparoskopisk ærmegatrektomi er en teknisk simpel populær bariatrisk operation med acceptable resultater.
Lækager kan forekomme i lange hæftelinjer; derfor anvendes variable armeringsmetoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgeren sammenlignede ikke-forstærket hæftning med tre hæftelinjeforstærkningsmetoder (suturering, absorberbart støttemateriale og fibrinlim) ved laparoskopisk ærmegatrektomi.
De resekerede maveprøver blev behandlet på samme måde for forstærkning som anvendt ved operationer af de tilsvarende patienter og derefter insuffleret, indtil der opstod et udbrud. Sprængtrykket fra de resekerede maveprøver og postoperative hændelser hos patienterne blev registreret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
118
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
118 patienter med kropsmasseindeks >40 kg/m2 gennemgik ærmegatrektomi og blev indskrevet i fire grupper
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- body mass index >40 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- forstyrrelse af den resekerede mave under ekstraktion fra maven.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ingen forstærkning
Gruppe I: 25 patienter; ingen forstærkning (NoR) Observation: Patienter vil blive fulgt op for tegn på lækager.
Hvis nogen, vil behandling blive tilbudt passende, men resultaterne af behandlingen er ikke tilknyttet som en del af undersøgelsen.
|
|
|
fibrin lim
Gruppe II: 26 patienter; fibrinlim (FG) Observation: Patienterne vil blive fulgt op for tegn på utætheder.
Hvis nogen, vil behandling blive tilbudt passende, men resultaterne af behandlingen er ikke tilknyttet som en del af undersøgelsen.
|
|
|
suturforstærkning
Gruppe III: 44 patienter; suturforstærkning med 2-0 polypropylensutur (S) Observation: Patienterne vil blive fulgt op for tegn på lækager.
Hvis nogen, vil behandling blive tilbudt passende, men resultaterne af behandlingen er ikke tilknyttet som en del af undersøgelsen.
|
|
|
biologisk støttende materaia
Gruppe IV: 14 patienter; biologisk støttemateriale Bemærkning: Patienter vil blive fulgt op for tegn på lækager.
Hvis nogen, vil behandling blive tilbudt passende, men resultaterne af behandlingen er ikke tilknyttet som en del af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af forekomsten af utætheder blandt forskellige armeringsmetoder
Tidsramme: 3 måneder
|
observation
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2017
Først opslået (FAKTISKE)
14. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FSMTRH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .