ヘリカル CT、PET/CT、MRI、および CBCT の単独または併用による口腔癌患者の顎浸潤の予測
2025年4月28日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
上顎骨または下顎骨の癌性浸潤の予測可能性: 組織学的相関を伴う放射線モダリティの評価
この臨床試験では、ヘリカル コンピュータ断層撮影法 (CT)、陽電子放出断層撮影法 (PET)/CT、磁気共鳴画像法 (MRI)、およびコーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) が単独で、または組み合わせて、腫瘍細胞が転移しているかどうかを予測する際にどのように機能するかを研究します。口腔がん患者の顎骨（顎浸潤）。
ヘリカル CT、PET/CT、MRI、CBCT などの画像検査は、がんがどこまで広がっているかを調べるのに役立つ場合があります。
顎浸潤の有無を正確に予測することは、口腔がん患者のより良い外科的治療計画の作成に役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
主な目的:
I. 臨床検査および組織学的検査と併せて、口腔内扁平上皮癌 (SCC) による下顎骨または上顎骨への浸潤の有無を最も正確に予測する画像診断法または画像診断法の組み合わせを決定すること。
副次的な目的:
I. 組織病理学的所見を放射線学的所見と比較する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
登録され、研究に参加することに同意したすべての被験者からのデータが分析されます
説明
包含基準:
- 口腔扁平上皮癌の診断
- -読んで署名し、インフォームドコンセントができる
除外基準:
- 以前の下顎手術
- 原発性骨内がん
- 下顎への放射線の既往歴
- 下顎への臨床的浸潤の明らかな所見
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
診断（ヘリカルCT、PET/CT、MRI、CBCT）
患者は、ヘリカル (コンピューター断層撮影) CT、(陽電子放出断層撮影およびコンピューター断層撮影) PET/CT、(磁気共鳴イメージング) MRI、および (コーンビームコンピューター断層撮影) CBCT スキャンを受けます。
患者はまた、腫瘍の治療的従来の外科的切除を受ける。
|
ヘリカルCTスキャンを受ける
他の名前：
PET/CTスキャンを受ける
他の名前：
CBCTスキャンを受ける
MRIスキャンを受ける
他の名前：
腫瘍の切除を受ける
相関研究
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヘリカルCT、PET/CT、MRI、CBCTによる口腔扁平上皮癌の骨浸潤の有無の正確な予測
時間枠：2年まで
|
標本の組織学的検査と比較して、臨床検査、CBCT、ヘリカル CT、PET/CT、MRI、および骨浸潤の検出に使用される他の画像モダリティの感度と特異性が計算されます。
正と負の予測値は、真の正と負、および偽の正と負の値を使用して、モダリティごとに計算されます。
|
2年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
温存切除の発生率
時間枠：2年まで
|
2年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lionel Gold, MD、Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月24日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月10日
最初の投稿 (実際)
2017年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月28日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15D.468
- JT 6307 (その他の識別子：JeffTrial Number)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。