TC helicoidal, PET/CT, RM e CBCT isoladamente ou em combinação para prever a invasão da mandíbula em pacientes com câncer bucal
28 de abril de 2025 atualizado por: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Previsibilidade da Invasão Carcinomatosa da Maxila ou Mandíbula: Uma Avaliação das Modalidades Radiológicas com Correlação Histológica
Este ensaio clínico estuda como a tomografia computadorizada helicoidal (TC), a tomografia por emissão de pósitrons (PET)/TC, a ressonância magnética (MRI) e a tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) funcionam isoladamente ou em combinação para prever se as células tumorais se espalharam para o osso da mandíbula (invasão da mandíbula) em pacientes com câncer bucal.
Imagens, como TC helicoidal, PET/CT, RM e CBCT, podem ajudar a descobrir até onde o câncer se espalhou.
A previsão precisa da presença ou ausência de invasão da mandíbula pode ajudar a criar um melhor plano de tratamento cirúrgico para pacientes com câncer bucal.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Tomografia Computadorizada
- Dispositivo: Tomografia por emissão de pósitrons e tomografia computadorizada
- Dispositivo: Tomografia computadorizada de feixe cônico
- Dispositivo: Imagem de ressonância magnética
- Procedimento: Cirurgia Terapêutica Convencional
- Procedimento: Exame histopatológico
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar qual modalidade de imagem ou combinação de métodos de imagem, em conjunto com exame clínico e histológico, prediz com mais precisão a presença ou ausência de invasão da mandíbula ou maxila por carcinoma de células escamosas (CEC) intraoral.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Comparar os achados histopatológicos com os achados radiológicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão analisados os dados de todos os sujeitos inscritos e que consentiram em fazer parte do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico do Carcinoma Espinocelular da Cavidade Oral
- Capaz de ler e assinar e consentimento informado
Critério de exclusão:
- Cirurgia mandibular prévia
- Carcinoma intraósseo primário
- História prévia de radiação na mandíbula
- Achado óbvio de invasão clínica da mandíbula
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Diagnóstico (TC helicoidal, PET/CT, ressonância magnética, CBCT)
Os pacientes são submetidos a tomografia helicoidal (tomografia computadorizada), (tomografia por emissão de pósitrons e tomografia computadorizada), PET/CT, ressonância magnética (imagem por ressonância magnética) e CBCT (tomografia computadorizada de feixe cônico).
Os pacientes também passam por ressecção cirúrgica terapêutica convencional do tumor.
|
Submeta-se a tomografia helicoidal
Outros nomes:
Submeta-se a PET/CT
Outros nomes:
Submeta-se à varredura CBCT
Submeta-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se à ressecção do tumor
Estudos correlativos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Previsão Precisa da Presença ou Ausência de Invasão Óssea por Carcinoma Espinocelular Oral por TC Helicoidal, PET/CT, RM e CBCT
Prazo: Até 2 anos
|
A sensibilidade e especificidade do exame clínico, CBCT, TC helicoidal, PET/CT, RM e qualquer outra modalidade de imagem utilizada na detecção de invasão óssea serão calculadas, em comparação com o exame histológico das peças.
O valor preditivo positivo e negativo será calculado para cada modalidade usando os valores verdadeiros positivos e negativos, bem como falsos positivos e negativos
|
Até 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de ressecção poupadora
Prazo: Até 2 anos
|
Até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Lionel Gold, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15D.468
- JT 6307 (Outro identificador: JeffTrial Number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .