구강암 환자의 턱 침범을 예측하기 위한 나선형 CT, PET/CT, MRI 및 CBCT 단독 또는 조합
2025년 4월 28일 업데이트: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
상악 또는 하악의 암성 침범의 예측 가능성: 조직학적 상관관계를 가진 방사선학적 양상의 평가
이 임상 시험은 나선형 컴퓨터 단층촬영(CT), 양전자 방출 단층촬영(PET)/CT, 자기공명영상(MRI) 및 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)이 종양 세포가 다른 곳으로 퍼졌는지 예측하는 데 단독으로 또는 조합하여 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다. 구강암 환자의 턱뼈(턱 침범).
나선형 CT, PET/CT, MRI 및 CBCT와 같은 이미징은 암이 얼마나 퍼졌는지 알아내는 데 도움이 될 수 있습니다.
턱 침범 여부를 정확하게 예측하면 구강암 환자에게 더 나은 수술적 치료 계획을 세우는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
기본 목표:
I. 구강내 편평세포암종(SCC)에 의한 하악 또는 상악 침윤의 유무를 임상 및 조직학적 검사와 함께 가장 정확하게 예측할 수 있는 영상화 방식 또는 영상화 방법의 조합을 결정합니다.
2차 목표:
I. 조직병리학적 소견과 방사선학적 소견을 비교한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
등록되고 연구의 일부가 되는 데 동의한 모든 피험자의 데이터가 분석됩니다.
설명
포함 기준:
- 구강 편평 세포 암종의 진단
- 읽고 서명하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 하악 수술 전
- 원발성 골내 암종
- 하악에 대한 방사선 과거력
- 하악의 임상적 침범의 명백한 소견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
진단(나선형 CT, PET/CT, MRI, CBCT)
환자는 나선형(컴퓨터 단층 촬영) CT, (양전자 방출 단층 촬영 및 컴퓨터 단층 촬영) PET/CT, (자기 공명 영상) MRI 및 (콘빔 컴퓨터 단층 촬영) CBCT 스캔을 받습니다.
환자는 또한 종양의 치료적 통상적 외과적 절제술을 받습니다.
|
나선형 CT 스캔을 받다
다른 이름들:
PET/CT 스캔을 받다
다른 이름들:
CBCT 스캔을 받다
MRI 검사를 받다
다른 이름들:
종양 절제술을 받다
상관 연구
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Helical CT, PET/CT, MRI 및 CBCT를 통한 구강 편평세포암종의 골침윤 유무에 대한 정확한 예측
기간: 최대 2년
|
표본의 조직학적 검사와 비교하여 임상 검사, CBCT, 나선형 CT, PET/CT, MRI 및 골 침범 감지에 사용되는 기타 영상 양식의 민감도 및 특이성이 계산됩니다.
양성 및 음성 예측 값은 참 양성 및 음성뿐만 아니라 거짓 양성 및 음성 값을 사용하여 각 양식에 대해 계산됩니다.
|
최대 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
예비 절제술의 부각
기간: 최대 2년
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lionel Gold, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15D.468
- JT 6307 (기타 식별자: JeffTrial Number)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .