Spiralna tomografia komputerowa, PET/CT, MRI i CBCT, pojedynczo lub w połączeniu, w przewidywaniu inwazji szczęki u pacjentów z rakiem jamy ustnej
17 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Przewidywalność inwazji raka szczęki lub żuchwy: ocena modalności radiologicznych z korelacją histologiczną
To badanie kliniczne ma na celu sprawdzenie, jak dobrze helikalna tomografia komputerowa (CT), pozytronowa tomografia emisyjna (PET)/CT, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CBCT) działają samodzielnie lub w połączeniu w przewidywaniu, czy komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się do kości szczęki (inwazja szczęki) u pacjentów z rakiem jamy ustnej.
Obrazowanie, takie jak helikalna CT, PET/CT, MRI i CBCT, może pomóc dowiedzieć się, jak daleko rozprzestrzenił się rak.
Dokładne przewidywanie obecności lub braku naciekania szczęki może pomóc w opracowaniu lepszego planu leczenia chirurgicznego pacjentów z rakiem jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Określenie, która metoda obrazowania lub kombinacja metod obrazowania, w połączeniu z badaniem klinicznym i histologicznym, pozwoli najdokładniej przewidzieć obecność lub brak naciekania żuchwy lub szczęki przez wewnątrzustnego raka płaskonabłonkowego (SCC).
CELE DODATKOWE:
I. Porównanie wyników histopatologicznych z wynikami radiologicznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przeanalizowane zostaną dane wszystkich osób, które zostały włączone i wyraziły zgodę na udział w badaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka raka płaskonabłonkowego jamy ustnej
- Potrafi czytać, podpisywać i wyrażać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza operacja żuchwy
- Pierwotny rak śródkostny
- Wcześniejsza historia naświetlania żuchwy
- Wyraźne stwierdzenie klinicznej inwazji żuchwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Diagnostyka (spiralna CT, PET/CT, MRI, CBCT)
Pacjenci poddawani są tomografii spiralnej (tomografia komputerowa) CT, (pozytonowa tomografia emisyjna i tomografia komputerowa), PET/CT, (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) MRI i (tomografia komputerowa z wiązką stożkową) CBCT.
Pacjenci poddawani są również terapeutycznej konwencjonalnej chirurgicznej resekcji guza.
|
Wykonaj spiralną tomografię komputerową
Inne nazwy:
Wykonaj badanie PET/CT
Inne nazwy:
Poddaj się badaniu CBCT
Poddaj się badaniu MRI
Inne nazwy:
Poddać się resekcji guza
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładne przewidywanie obecności lub braku naciekania kości przez raka płaskonabłonkowego jamy ustnej za pomocą spiralnej tomografii komputerowej, PET/CT, MRI i CBCT
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Czułość i swoistość badania klinicznego, CBCT, helikalnej CT, PET/CT, MRI i innych metod obrazowania stosowanych w wykrywaniu naciekania kości zostaną obliczone w porównaniu z badaniem histologicznym próbek.
Dodatnia i ujemna wartość predykcyjna zostanie obliczona dla każdej modalności przy użyciu wartości prawdziwie dodatnich i ujemnych, a także fałszywie dodatnich i ujemnych
|
Do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie oszczędnej resekcji
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lionel Gold, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15D.468
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tomografia komputerowa
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony