CT helicoidal, PET/CT, MRI y CBCT solos o en combinación para predecir la invasión de la mandíbula en pacientes con cáncer oral
28 de abril de 2025 actualizado por: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Previsibilidad de la invasión carcinomatosa del maxilar o la mandíbula: una evaluación de modalidades radiológicas con correlación histológica
Este ensayo clínico estudia qué tan bien funcionan la tomografía computarizada (TC) helicoidal, la tomografía por emisión de positrones (PET)/TC, la resonancia magnética nuclear (RMN) y la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) solas o en combinación para predecir si las células tumorales se han diseminado a el hueso de la mandíbula (invasión de la mandíbula) en pacientes con cáncer oral.
Las imágenes, como la tomografía computarizada helicoidal, la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada, la resonancia magnética y la CBCT, pueden ayudar a determinar hasta qué punto se ha propagado el cáncer.
La predicción precisa de la presencia o ausencia de invasión mandibular puede ayudar a crear un mejor plan de tratamiento quirúrgico para pacientes con cáncer oral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar qué modalidad de imágenes o combinación de métodos de imágenes, junto con el examen clínico e histológico, predecirá con mayor precisión la presencia o ausencia de invasión de la mandíbula o el maxilar por carcinoma intraoral de células escamosas (SCC).
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Comparar los hallazgos histopatológicos con los hallazgos radiológicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se analizarán los datos de todos los sujetos que están inscritos y han dado su consentimiento para ser parte del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del carcinoma de células escamosas de la cavidad oral
- Capaz de leer y firmar y consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cirugía mandibular previa
- Carcinoma intraóseo primario
- Historia previa de radiación a la mandíbula.
- Hallazgo evidente de invasión clínica de la mandíbula
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Diagnóstico (TC helicoidal, PET/CT, MRI, CBCT)
Los pacientes se someten a tomografía computarizada helicoidal (tomografía computarizada), PET/TC (tomografía por emisión de positrones y tomografía computarizada), resonancia magnética nuclear (imagen por resonancia magnética) y tomografía computarizada de haz cónico (Cone-Beam Computed Tomography) CBCT.
Los pacientes también se someten a una resección quirúrgica convencional terapéutica del tumor.
|
Someterse a una tomografía computarizada helicoidal
Otros nombres:
Someterse a una exploración PET/CT
Otros nombres:
Someterse a una exploración CBCT
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Someterse a la resección del tumor
Estudios correlativos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predicción precisa de la presencia o ausencia de invasión ósea por carcinoma oral de células escamosas mediante TC helicoidal, PET/TC, RM y CBCT
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Se calculará la sensibilidad y especificidad del examen clínico, CBCT, CT helicoidal, PET/CT, MRI y cualquier otra modalidad de imagen utilizada en la detección de invasión ósea, en comparación con el examen histológico de las muestras.
El valor predictivo positivo y negativo se calculará para cada modalidad utilizando los valores positivos y negativos verdaderos, así como los valores negativos y falsos positivos.
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Hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de resección conservadora
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Lionel Gold, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15D.468
- JT 6307 (Otro identificador: JeffTrial Number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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