Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helikaalinen CT, PET/CT, MRI ja CBCT yksin tai yhdessä leukainvaasion ennustamisessa suusyöpäpotilailla

tiistai 17. joulukuuta 2019 päivittänyt: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Leuan tai alaleuan karsinomatoottisen tunkeutumisen ennustettavuus: arvio radiologisista modaliteeteista histologisella korrelaatiolla

Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin helikaalinen tietokonetomografia (CT), positroniemissiotomografia (PET)/CT, magneettikuvaus (MRI) ja kartiosädetietokonetomografia (CBCT) toimivat yksin tai yhdessä ennustaessaan, ovatko kasvainsolut levinneet leukaluu (leuan tunkeutuminen) potilailla, joilla on suun syöpä. Kuvantaminen, kuten heliical CT, PET/CT, MRI ja CBCT, voivat auttaa selvittämään, kuinka pitkälle syöpä on levinnyt. Leuan invaasion olemassaolon tai puuttumisen tarkka ennustaminen voi auttaa luomaan paremman kirurgisen hoitosuunnitelman suusyöpäpotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää, mikä kuvantamismenetelmä tai kuvantamismenetelmien yhdistelmä yhdessä kliinisen ja histologisen tutkimuksen kanssa ennustaa tarkimmin intraoraalisen levyepiteelikarsinooman (SCC) invaasion olemassaolon tai poissaolon alaleuassa tai yläleuassa.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa histopatologisia löydöksiä radiologisiin löydöksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkien tutkimukseen ilmoittautuneiden ja tutkimukseen osallistumiseen suostuneiden koehenkilöiden tiedot analysoidaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuontelon okasolusyövän diagnoosi
  • Pystyy lukemaan ja allekirjoittamaan sekä tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi alaleuan leikkaus
  • Primaarinen luustonsisäinen karsinooma
  • Aiempi alaleuan säteilyhistoria
  • Selvä löydös alaleuan kliinisestä tunkeutumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diagnostinen (kierteinen CT, PET/CT, MRI, CBCT)
Potilaille tehdään kierteinen (tietokonetomografia) CT, (positroniemissiotomografia ja tietokonetomografia), PET/CT, (magneettikuvaus) MRI ja (kartiotomografia) CBCT-skannaukset. Potilaille tehdään myös terapeuttinen tavanomainen kirurginen kasvaimen resektio.
Laite: Tietokonetomografia
Tee kierteinen CT-skannaus
Muut nimet:
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
Laite: Positroniemissiotomografia ja tietokonetomografiaskannaus
Tee PET/CT-skannaus
Muut nimet:
  • PET-CT-skannaus
  • PET/CT SCAN
Laite: Kartiokeilan tietokonetomografia
Suorita CBCT-skannaus
Laite: Magneettikuvaus
Suorita MRI-skannaus
Muut nimet:
  • MRI
  • MRI-skannaus
Menettely: Terapeuttinen perinteinen kirurgia
Tee kasvaimen resektio
Menettely: Histopatologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
  • Histopatologinen tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun levyepiteelikarsinooman aiheuttaman luuinvaasion olemassaolon tai puuttumisen tarkka ennuste helikaalisella CT:llä, PET/CT:llä, MRI:llä ja CBCT:llä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Kliinisen tutkimuksen, CBCT:n, helikaalisen CT:n, PET/CT:n, MRI:n ja muiden luuinvaasion havaitsemiseen käytettyjen kuvantamismenetelmien herkkyys ja spesifisyys lasketaan verrattuna näytteiden histologiseen tutkimukseen. Positiivinen ja negatiivinen ennustearvo lasketaan kullekin modaalille käyttämällä todellisia positiivisia ja negatiivisia sekä vääriä positiivisia ja negatiivisia arvoja
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Säästävän leikkauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Tutkijat

  • Päätutkija: Lionel Gold, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15D.468

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa