螺旋 CT、PET/CT、MRI 和 CBCT 单独或联合预测口腔癌患者的颌骨浸润
2019年12月17日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
上颌骨或下颌骨癌浸润的可预测性：放射学与组织学相关性的评估
该临床试验研究螺旋计算机断层扫描 (CT)、正电子发射断层扫描 (PET)/CT、磁共振成像 (MRI) 和锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 单独或联合使用预测肿瘤细胞是否扩散到口腔癌患者的颌骨（下颌侵袭）。
螺旋 CT、PET/CT、MRI 和 CBCT 等成像可能有助于了解癌症扩散的程度。
准确预测是否存在颌骨侵犯可能有助于为口腔癌患者制定更好的手术治疗方案。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定哪种成像方式或成像方法的组合，结合临床和组织学检查，将最准确地预测是否存在口腔内鳞状细胞癌 (SCC) 对下颌骨或上颌骨的侵袭。
次要目标：
I. 将组织病理学结果与放射学结果进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将分析所有已注册并同意参与研究的受试者的数据
描述
纳入标准：
- 口腔鳞状细胞癌的诊断
- 能够阅读和签署并知情同意
排除标准：
- 先前的下颌手术
- 原发性骨内癌
- 既往下颌骨放射史
- 下颌骨临床侵犯的明显发现
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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诊断（螺旋CT、PET/CT、MRI、CBCT）
患者接受螺旋（计算机断层扫描）CT、（正电子发射断层扫描和计算机断层扫描）PET/CT、（磁共振成像）MRI 和（锥束计算机断层扫描）CBCT 扫描。
患者还接受治疗性常规手术切除肿瘤。
|
进行螺旋CT扫描
其他名称：
进行 PET/CT 扫描
其他名称：
接受CBCT扫描
进行核磁共振扫描
其他名称：
接受肿瘤切除术
相关研究
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过螺旋 CT、PET/CT、MRI 和 CBCT 准确预测口腔鳞状细胞癌是否存在骨侵犯
大体时间：长达 2 年
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与标本的组织学检查相比，将计算临床检查、CBCT、螺旋 CT、PET/CT、MRI 和任何其他用于检测骨侵入的成像方式的敏感性和特异性。
将使用真阳性和阴性以及假阳性和阴性值为每种模式计算阳性和阴性预测值
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长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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保留切除的发生率
大体时间：长达 2 年
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lionel Gold, MD、Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月24日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月10日
首次发布 (实际的)
2017年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月17日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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