TC elicoidale, PET/TC, RM e CBCT da sole o in combinazione nella previsione dell'invasione della mandibola nei pazienti con cancro orale
28 aprile 2025 aggiornato da: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Prevedibilità dell'invasione carcinomatosa della mascella o della mandibola: una valutazione delle modalità radiologiche con correlazione istologica
Questo studio clinico studia l'efficacia della tomografia computerizzata elicoidale (TC), della tomografia a emissione di positroni (PET)/TC, della risonanza magnetica per immagini (MRI) e della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) da sole o in combinazione nel prevedere se le cellule tumorali si sono diffuse a l'osso mascellare (invasione della mascella) in pazienti con cancro orale.
L'imaging, come TC elicoidale, PET/TC, risonanza magnetica e CBCT, può aiutare a scoprire fino a che punto si è diffuso il cancro.
Una previsione accurata della presenza o dell'assenza di invasione della mascella può aiutare a creare un piano di trattamento chirurgico migliore per i pazienti con cancro orale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Determinare quale modalità di imaging o combinazione di metodi di imaging, in combinazione con l'esame clinico e istologico, predirà con maggiore precisione la presenza o l'assenza di invasione della mandibola o della mascella da parte del carcinoma a cellule squamose intraorale (SCC).
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Confrontare i reperti istopatologici con quelli radiologici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verranno analizzati i dati di tutti i soggetti che sono arruolati e hanno acconsentito a far parte dello studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di carcinoma a cellule squamose del cavo orale
- In grado di leggere e firmare e il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico mandibolare
- Carcinoma intraosseo primitivo
- Storia precedente di radiazioni alla mandibola
- Reperto evidente di invasione clinica della mandibola
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Diagnostica (TC elicoidale, PET/TC, MRI, CBCT)
I pazienti vengono sottoposti a TC elicoidale (tomografia computerizzata), PET/TC (tomografia a emissione di positroni e tomografia computerizzata), risonanza magnetica (risonanza magnetica) e CBCT (tomografia computerizzata a fascio conico).
I pazienti vengono sottoposti anche a resezione chirurgica convenzionale terapeutica del tumore.
|
Sottoponiti a una TAC elicoidale
Altri nomi:
Sottoponiti a una scansione PET/TAC
Altri nomi:
Sottoponiti alla scansione CBCT
Sottoponiti a una risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a resezione del tumore
Studi correlati
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Predizione accurata della presenza o assenza di invasione ossea da carcinoma a cellule squamose orale mediante TC elicoidale, PET/TC, RM e CBCT
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Saranno calcolate la sensibilità e la specificità dell'esame clinico, CBCT, TC elicoidale, PET/TC, MRI e qualsiasi altra modalità di imaging utilizzata per rilevare l'invasione ossea, rispetto all'esame istologico dei campioni.
Il valore predittivo positivo e negativo sarà calcolato per ciascuna modalità utilizzando i veri valori positivi e negativi nonché i valori falsi positivi e negativi
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Fino a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza di resezione con risparmio
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lionel Gold, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15D.468
- JT 6307 (Altro identificatore: JeffTrial Number)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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