Helical CT, PET/CT, MR og CBCT alene eller i kombination til forudsigelse af kæbeinvasion hos patienter med oral cancer
28. april 2025 opdateret af: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Forudsigelighed af carcinomatøs invasion af maxilla eller mandible: en vurdering af radiologiske modaliteter med histologisk korrelation
Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt spiralcomputertomografi (CT), positronemissionstomografi (PET)/CT, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og keglestrålecomputertomografi (CBCT) fungerer alene eller i kombination med at forudsige, om tumorceller har spredt sig til kæbeknoglen (kæbeinvasion) hos patienter med oral cancer.
Billeddannelse, såsom spiralformet CT, PET/CT, MR og CBCT, kan hjælpe med at finde ud af, hvor langt kræft har spredt sig.
Nøjagtig forudsigelse af tilstedeværelsen eller fraværet af kæbeinvasion kan hjælpe med at skabe en bedre kirurgisk behandlingsplan for patienter med oral cancer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For at bestemme, hvilken billeddannelsesmodalitet eller kombination af billeddannelsesmetoder, i forbindelse med klinisk og histologisk undersøgelse, der mest præcist vil forudsige tilstedeværelsen eller fraværet af invasion af underkæben eller maxilla af intraoralt pladecellekarcinom (SCC).
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At sammenligne de histopatologiske fund med de radiologiske fund.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Data fra alle de forsøgspersoner, der er tilmeldt og har givet samtykke til at være en del af undersøgelsen, vil blive analyseret
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af pladecellekarcinom i mundhulen
- Kunne læse og underskrive og informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere mandibular kirurgi
- Primært intraossøst karcinom
- Tidligere historie med stråling til underkæben
- Tydeligt fund af klinisk invasion af underkæben
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diagnostisk (spiralformet CT, PET/CT, MR, CBCT)
Patienter gennemgår spiralformet (computertomografi) CT, (Positronemissionstomografi og computertomografi), PET/CT, (magnetisk resonansbilleddannelse) MR og (keglestrålecomputertomografi) CBCT-scanninger.
Patienter gennemgår også terapeutisk konventionel kirurgisk resektion af tumor.
|
Gennemgå spiral CT-scanning
Andre navne:
Gennemgå PET/CT-scanning
Andre navne:
Gennemgå CBCT-scanning
Gennemgå MR-scanning
Andre navne:
Gennemgå resektion af tumor
Korrelative undersøgelser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtig forudsigelse af tilstedeværelse eller fravær af knogleinvasion af oralt planocellulært karcinom ved spiral-CT, PET/CT, MR og CBCT
Tidsramme: Op til 2 år
|
Sensitiviteten og specificiteten af den kliniske undersøgelse, CBCT, spiralformet CT, PET/CT, MRI og enhver anden billeddannende modalitet, der anvendes til påvisning af knogleinvasion, vil blive beregnet sammenlignet med den histologiske undersøgelse af prøverne.
Den positive og negative forudsigende værdi vil blive beregnet for hver modalitet ved hjælp af de sande positive og negative værdier samt falsk positive og negative værdier
|
Op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af sparsom resektion
Tidsramme: Op til 2 år
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lionel Gold, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15D.468
- JT 6307 (Anden identifikator: JeffTrial Number)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .