Spiral-CT, PET/CT, MRT und CBCT allein oder in Kombination zur Vorhersage einer Kieferinvasion bei Patienten mit Mundkrebs
28. April 2025 aktualisiert von: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Vorhersagbarkeit der karzinomatösen Invasion des Oberkiefers oder Unterkiefers: Eine Bewertung radiologischer Modalitäten mit histologischer Korrelation
Diese klinische Studie untersucht, wie gut Spiral-Computertomographie (CT), Positronen-Emissions-Tomographie (PET)/CT, Magnetresonanztomographie (MRT) und Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) allein oder in Kombination bei der Vorhersage funktionieren, ob sich Tumorzellen ausgebreitet haben des Kieferknochens (Kieferinvasion) bei Patienten mit Mundkrebs.
Bildgebende Verfahren wie Spiral-CT, PET/CT, MRT und CBCT können dabei helfen herauszufinden, wie weit sich der Krebs ausgebreitet hat.
Eine genaue Vorhersage des Vorhandenseins oder Fehlens einer Kieferinvasion kann dazu beitragen, einen besseren chirurgischen Behandlungsplan für Patienten mit Mundkrebs zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Bestimmung, welche bildgebende Modalität oder Kombination von bildgebenden Verfahren in Verbindung mit klinischer und histologischer Untersuchung das Vorliegen oder Nichtvorhandensein einer Invasion des Unterkiefers oder Oberkiefers durch ein intraorales Plattenepithelkarzinom (SCC) am genauesten vorhersagt.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Vergleich der histopathologischen Befunde mit den radiologischen Befunden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Daten aller Probanden, die eingeschrieben sind und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden analysiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle
- Kann die Einverständniserklärung lesen und unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Unterkieferchirurgie
- Primäres intraossäres Karzinom
- Vorgeschichte der Bestrahlung des Unterkiefers
- Offensichtlicher Befund einer klinischen Invasion des Unterkiefers
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Diagnostik (Helix-CT, PET/CT, MRT, CBCT)
Die Patienten werden einem spiralförmigen (Computertomographie) CT, (Positronenemissionstomographie und Computertomographie) PET/CT, (Magnetresonanztomographie) MRT und (Kegelstrahl-Computertomographie) DVT-Scans unterzogen.
Die Patienten unterziehen sich auch einer therapeutischen konventionellen chirurgischen Resektion des Tumors.
|
Spiral-CT-Scan unterziehen
Andere Namen:
Unterziehe dich einem PET/CT-Scan
Andere Namen:
Unterziehe dich einem DVT-Scan
Unterziehe dich einer MRT-Untersuchung
Andere Namen:
Resektion des Tumors durchführen
Korrelative Studien
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genaue Vorhersage des Vorhandenseins oder Fehlens einer Knocheninvasion durch orales Plattenepithelkarzinom durch Spiral-CT, PET/CT, MRT und CBCT
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Sensitivität und Spezifität der klinischen Untersuchung, CBCT, Spiral-CT, PET/CT, MRT und anderer bildgebender Verfahren, die zum Nachweis einer Knocheninvasion verwendet werden, werden im Vergleich zur histologischen Untersuchung der Proben berechnet.
Der positive und negative prädiktive Wert wird für jede Modalität unter Verwendung der richtig positiven und negativen sowie falsch positiven und negativen Werte berechnet
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Bis zu 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Inzidenz von sparsamer Resektion
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Bis zu 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lionel Gold, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15D.468
- JT 6307 (Andere Kennung: JeffTrial Number)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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