多臓器不全の有無にかかわらず患者における循環マイクロRNA変化の動的モニタリング
目的は次のとおりです。
- 多臓器不全の患者とない患者の血漿で示差的に発現する組織特異的 miRNAs のパネルを検証します。
- 死亡率と多臓器不全のリスクが高い患者を特定する際に、循環miRNAパネルの調節不全と、臨床転帰におけるそれらの予後および予測値を調査します。
この試験では、患者の最も早い時期に被験者から末梢血を採取し、残りは救急部門に入院します。 研究者は、主要な臓器不全の早期発症の特定の指標である miRNA のパネルを開発し、これらの miRNA と臨床転帰を関連付けます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
スポンサーの施設で多臓器不全の ICU 患者は、この調査の観察コホートに登録されます。 全血サンプルは、保管のために直ちに血漿に分離されます。 参加者は、それぞれ 24 ~ 48 時間および 48 ~ 72 時間で 2 回目および 3 回目のサンプルを取得します。 サンプリングスケジュールのほとんどのスケジュールは、患者の余分な負担を避けるために ICU ルーチンと一致して設計されています。 血漿サンプルは、死亡率および多臓器不全のリスクが高い患者を特定する際の予後および予測値における予後マーカーとして使用されます。 退院した患者は、測定されたmiRNAバイオマーカーの診断精度を評価するために、28日ごとに疾患の臨床的再発について追跡されます。
第 2 の目的は、多臓器不全のない正常な患者の miRNA の濃度を測定することによって評価されます。
循環 miRNAs は、miRFLP アッセイで 1 ~ 5 ul の血漿サンプルから直接検出されます。 このキャピラリー電気泳動ベースの miRNA 定量化方法は、バッチ間の変動が無視できる小さなサンプル シグネチャで複数の miRNA の絶対コピー数を検出するため、標準的な miRNA 検出方法を提供します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610054
- 募集
- University of Electronic Science and Technology of China
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
被験者の包含基準:
- 18歳以上の大人
- ICU入学の原因に関連する状態がある
被験者の除外基準:
- 18歳未満
- 既知の妊娠
- 担当医が積極的なケアは不適切と判断
- インフォームドコンセントを提供できない、または研究要件を順守できない
通常のコントロールの包含基準:
• 18歳以上の大人
通常のコントロールの除外基準:
- 根底にある慢性炎症状態(例: 炎症性腸疾患)
- 根底にある自己免疫疾患(例: 関節リウマチ、全身性エリテマトーデス)
- 既存の肝障害
- -過去7日間に処方薬または市販薬を使用したユーザー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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多臓器不全患者
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多臓器不全のない患者
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普通科目
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多臓器不全の有無にかかわらず、ICU 患者の絶対コピー数で定量化された循環 miRNA 発現の濃度。
時間枠:3年
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循環miRNA濃度は、多臓器不全の有無にかかわらず患者の血漿サンプルで測定されます。
miRNA 発現の比較は、多臓器不全の発症時の生存率に対する miRNA パネルの潜在的な予後的価値を調査するために行われます。
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3年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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