Dynamiczne monitorowanie zmian krążącego mikroRNA u pacjentów z niewydolnością wielonarządową lub bez niej
Celem jest:
- zweryfikować panel tkankowo specyficznych miRNA, które ulegają różnej ekspresji w osoczu pacjentów z niewydolnością wielonarządową i bez niej.
- zbadanie rozregulowania krążącego panelu miRNA oraz ich wartości prognostycznych i predykcyjnych w wynikach klinicznych w identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem zgonu i niewydolności wielonarządowej.
Badanie to obejmuje pobieranie krwi obwodowej od pacjentów przy ich najwcześniejszej prezentacji i pozostałe pobyty w szpitalu na oddziale ratunkowym. Badacze opracują panele miRNA, które są specyficznym wskaźnikiem wczesnego wystąpienia poważnych niewydolności narządów i skorelują wyniki kliniczne z tymi miRNA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci OIOM z niewydolnością wielonarządową w instytutach sponsora zostaną włączeni do tej obserwacyjnej kohorty badawczej. Próbki krwi pełnej zostaną natychmiast rozdzielone na osocze do przechowywania. Uczestnicy otrzymają drugą i trzecią próbkę odpowiednio po 24-48 godzinach i 48-72 godzinach. Harmonogram większości harmonogramów pobierania próbek jest zaprojektowany zgodnie z procedurami OIOM, aby uniknąć dodatkowych obciążeń dla pacjentów. Próbki osocza będą wykorzystywane jako markery prognostyczne w wartościach prognostycznych i predykcyjnych w identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem zgonu i niewydolności wielonarządowej. Pacjenci, którzy zostaną wypisani, będą śledzeni co 28 dni pod kątem nawrotu klinicznego choroby, aby ocenić dokładność diagnostyczną mierzonych biomarkerów miRNA.
Drugi cel zostanie oceniony poprzez pomiar stężenia miRNA u zdrowych pacjentów bez niewydolności wielonarządowej.
Krążące miRNA będą wykrywane bezpośrednio z 1 - 5 ul próbek osocza za pomocą testu miRFLP. Ta metoda oznaczania ilościowego miRNA oparta na elektroforezie kapilarnej wykrywa wiele miRNA w bezwzględnej liczbie kopii w sygnaturze mniejszej próbki z pomijalną zmiennością między partiami, zapewniając w ten sposób standardową metodę wykrywania miRNA.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610054
- Rekrutacyjny
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla przedmiotów:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi
- Ma stan związany z przyczyną rejestracji na OIOM
Kryteria wykluczenia dla badanych:
- Wiek poniżej 18 lat
- Znana ciąża
- Lekarz prowadzący uważa agresywną opiekę za niewłaściwą
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody lub spełnienia wymagań dotyczących badania
Kryteria włączenia dla normalnych kontroli:
• Dorośli w wieku 18 lat i starsi
Kryteria wykluczenia dla normalnych kontroli:
- współistniejący przewlekły stan zapalny (np. zapalna choroba jelit)
- U podłoża choroby autoimmunologicznej (np. reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy)
- Istniejące wcześniej zaburzenia czynności wątroby
- Używanie jakichkolwiek leków na receptę lub leków dostępnych bez recepty w ciągu ostatnich 7 dni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów z niewydolnością wielonarządową
|
|
pacjentów bez niewydolności wielonarządowej
|
|
normalne przedmioty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie ekspresji krążącego miRNA oznaczane ilościowo w bezwzględnych liczbach kopii u pacjentów na OIT z niewydolnością wielonarządową lub bez niej.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Stężenie krążącego miRNA należy mierzyć w próbkach osocza pacjentów z niewydolnością wielonarządową lub bez niej.
Porównanie ekspresji miRNA zostanie przeprowadzone w celu zbadania potencjalnej wartości prognostycznej panelu miRNA na wskaźniki przeżywalności na początku niewydolności wielonarządowej.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uestc501
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność wielonarządowa
-
Hospices Civils de LyonZakończonyOrgan transplantacyjnyFrancja