Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk overvågning af cirkulerende mikroRNA-ændringer hos patienter med eller uden multipel organsvigt

16. februar 2017 opdateret af: University of Electronic Science and Technology of China

Målene er at:

  1. validere et panel af vævsspecifikke miRNA'er, der er differentielt udtrykt i plasma fra patienter med og uden multipel organsvigt.
  2. undersøge dysreguleringen af ​​cirkulerende miRNA-panel og deres prognostiske og prædiktive værdier i kliniske resultater ved at identificere patienter med høj risiko for dødelighed og multipel organsvigt.

Dette forsøg involverer perifer blodprøver fra forsøgspersoner ved deres tidligste præsentation og resterende ophold på hospitalsindlæggelsen på skadestuen. Efterforskerne vil udvikle paneler af miRNA'er, der er specifikke indikatorer for tidlig indtræden af ​​større organsvigt, og korrelere kliniske resultater med disse miRNA'er.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

ICU-patienter med multipel organsvigt i sponsorinstitutioner vil blive tilmeldt denne observationelle undersøgelseskohorte. Fuldblodsprøver vil straks blive adskilt i plasma til opbevaring. Deltagerne får deres 2. og 3. prøve opnået efter henholdsvis 24-48 timer og 48-72 timer. Tidsplanen for det meste af prøveudtagningsskemaet er designet i overensstemmelse med ICU-rutinerne for at undgå ekstra belastninger på patienterne. Plasmaprøverne vil blive brugt som prognostiske markører i prognostiske og prædiktive værdier til at identificere patienter med høj risiko for dødelighed og multipel organsvigt. Patienter, der udskrives, vil blive sporet for ethvert klinisk tilbagefald af sygdommene hver 28. dag for at vurdere den diagnostiske nøjagtighed af de miRNA-biomarkører, der måles.

Det 2. mål vil blive vurderet ved at måle koncentrationen af ​​miRNA'er i normale patienter uden multipel organsvigt.

De cirkulerende miRNA'er vil blive detekteret direkte fra 1 - 5 ul plasmaprøver med miRFLP-analysen. Denne kapillarelektroforese-baserede miRNA-kvantificeringsmetode detekterer flere miRNA'er i absolut kopiantal i mindre prøvesignatur med ubetydelig batch-til-batch-variation, hvilket giver en standard miRNA-detektionsmetode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610054
        • Rekruttering
        • University of Electronic Science and Technology of China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette forskningsprojekt vil rekruttere en kohorte af potentielle observationskræftpatienter på intensivafdeling. Indlagte patienter vil blive fulgt op på de indlagte afdelinger i overensstemmelse med ICU-protokoller. Efter udskrivelse vil patienterne blive fulgt op hver 28. dag for eventuel sygdomstilbagefald og kliniske udfald.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for fag:

  • Voksne 18 år og derover
  • Har tilstand relateret til ICU indskrivning årsag

Eksklusionskriterier for fag:

  • Alder under 18 år
  • Kendt graviditet
  • Den behandlende læge anser aggressiv behandling for uegnet
  • Ude af stand til at give informeret samtykke eller overholde undersøgelseskrav

Inklusionskriterier for normale kontroller:

• Voksne 18 år og derover

Eksklusionskriterier for normale kontroller:

  • Underliggende kronisk inflammatorisk tilstand (f. inflammatorisk tarmsygdom)
  • Underliggende autoimmun sygdom (f. reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus)
  • Præ-eksisterende leversygdom
  • Bruger af enhver receptpligtig medicin eller håndkøbslægemidler inden for 7 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter med multipel organsvigt
patienter uden multipel organsvigt
normale emner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationen af ​​cirkulerende miRNA-ekspression kvantificeret i absolutte kopiantal hos ICU-patienter med eller uden flere organsvigt.
Tidsramme: 3 år
Den cirkulerende miRNA-koncentration skal måles i patientplasmaprøver med eller uden flere organsvigt. Sammenligningen af ​​miRNA-ekspression vil blive udført for at undersøge den potentielle prognostiske værdi af miRNA-panelet på overlevelsesrater ved begyndelsen af ​​flere organsvigt.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Samarbejdspartnere

Chengdu Nuoen Biotechnologies, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uestc501

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel organsvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner