Dynamické monitorování změn cirkulující mikroRNA u pacientů s nebo bez vícečetného orgánového selhání
Cíle jsou:
- validovat panel tkáňově specifických miRNA, které jsou rozdílně exprimovány v plazmě pacientů s a bez vícečetného orgánového selhání.
- zkoumat dysregulaci panelu cirkulujících miRNA a jejich prognostické a prediktivní hodnoty v klinických výsledcích při identifikaci pacientů s vysokým rizikem úmrtnosti a mnohočetného orgánového selhání.
Tato studie zahrnuje odběr periferní krve od subjektů při jejich nejranější prezentaci a zbývající pobyty v hospitalizaci na oddělení urgentního příjmu. Výzkumníci vyvinou panely miRNA, které jsou specifickým indikátorem časného nástupu selhání hlavních orgánů, a korelují klinické výsledky s těmito miRNA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do této observační kohorty výzkumu budou zařazeni pacienti na JIP se selháním více orgánů v ústavech sponzora. Vzorky plné krve budou okamžitě rozděleny do plazmy pro skladování. Účastníci získají 2. a 3. vzorky za 24-48 hodin a 48-72 hodin. Harmonogram většiny vzorkovacích schémat je navržen v souladu s rutinami JIP, aby se předešlo dodatečné zátěži pro pacienty. Vzorky plazmy budou použity jako prognostické markery v prognostických a prediktivních hodnotách při identifikaci pacientů s vysokým rizikem mortality a mnohočetného orgánového selhání. Pacienti, kteří jsou propuštěni, budou sledováni z hlediska jakékoli klinické recidivy onemocnění každých 28 dní, aby bylo možné posoudit diagnostickou přesnost biomarkerů miRNA, které jsou měřeny.
2. cíl bude hodnocen měřením koncentrace miRNA u normálních pacientů bez multiorgánového selhání.
Cirkulující miRNA budou detekovány přímo z 1 - 5 ul vzorků plazmy pomocí testu miRFLP. Tato kvantifikační metoda miRNA založená na kapilární elektroforéze detekuje více miRNA v absolutním počtu kopií v menší signaturě vzorku se zanedbatelnými variacemi mezi jednotlivými dávkami, čímž poskytuje standardní metodu detekce miRNA.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Liu Zhenjun
- Telefonní číslo: + 86-28-85420949
- E-mail: 84696484@qq.com
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610054
- Nábor
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení pro předměty:
- Dospělí od 18 let
- Má stav související s příčinou zápisu na JIP
Kritéria vyloučení pro předměty:
- Věk pod 18 let
- Známé těhotenství
- Ošetřující lékař považuje agresivní péči za nevhodnou
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo splnit požadavky studie
Kritéria zahrnutí pro normální kontroly:
• Dospělí od 18 let
Kritéria vyloučení pro normální kontroly:
- Základní chronický zánětlivý stav (např. zánětlivé onemocnění střev)
- Základní autoimunitní onemocnění (např. revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes)
- Preexistující porucha jater
- Uživatel jakéhokoli léku na předpis nebo volně prodejných léků za posledních 7 dní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů s mnohočetným selháním orgánů
|
|
pacientů bez vícečetného orgánového selhání
|
|
normální předměty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace exprese cirkulující miRNA kvantifikovaná v absolutních počtech kopií u pacientů na JIP s nebo bez vícečetného orgánového selhání.
Časové okno: 3 roky
|
Koncentrace cirkulující miRNA se má měřit ve vzorcích plazmy pacientů s nebo bez vícečetného selhání orgánů.
Porovnání exprese miRNA bude provedeno za účelem prozkoumání potenciální prognostické hodnoty panelu miRNA na míru přežití na počátku selhání více orgánů.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uestc501
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mnohočetné selhání orgánů
-
AiCuris Anti-infective Cures AGQuintiles, Inc.DokončenoHCMV reaktivace nebo HCMV End-Organ DiseaseSpojené státy, Německo