- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03059524
Dynamisk övervakning av cirkulerande mikroRNA-förändringar hos patienter med eller utan multipel organsvikt
Målen är att:
- validera en panel av vävnadsspecifika miRNA som uttrycks differentiellt i plasma från patienter med och utan multipel organsvikt.
- undersöka dysregleringen av cirkulerande miRNA-panel och deras prognostiska och prediktiva värden i kliniska resultat för att identifiera patienter med hög risk för dödlighet och multipel organsvikt.
Denna studie omfattar perifert blodprov från försökspersoner vid deras tidigaste presentation och kvarvarande vistelser på sjukhusinläggningen på akutmottagningen. Utredarna kommer att utveckla paneler av miRNA som är specifika indikatorer på tidig debut av större organsvikt, och korrelera kliniska resultat med dessa miRNA.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
ICU-patienter med multipel organsvikt vid sponsorinstitutioner kommer att inkluderas i denna observationskohort av undersökningar. Helblodsprover kommer omedelbart att separeras i plasma för lagring. Deltagarna kommer att få sitt andra och tredje prov vid 24-48 timmar respektive 48-72 timmar. Schemat för större delen av provtagningsschemat är utformat i enlighet med ICU-rutinerna för att undvika extra belastningar på patienterna. Plasmaproverna kommer att användas som prognostiska markörer i prognostiska och prediktiva värden för att identifiera patienter med hög risk för dödlighet och multipel organsvikt. Patienter som skrivs ut kommer att spåras för eventuella kliniska återfall av sjukdomarna var 28:e dag för att bedöma den diagnostiska noggrannheten hos miRNA-biomarkörerna som mäts.
Det andra målet kommer att bedömas genom att mäta koncentrationen av miRNA hos normala patienter utan multipel organsvikt.
De cirkulerande miRNA:n kommer att detekteras direkt från 1 - 5 ul plasmaprover med miRFLP-analysen. Denna kapillärelektroforesbaserade miRNA-kvantifieringsmetod detekterar flera miRNA i absolut kopietal i mindre provsignatur med försumbar batch-till-batch-variation, vilket ger en standard miRNA-detektionsmetod.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610054
- Rekrytering
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för ämnen:
- Vuxna 18 år och uppåt
- Har tillstånd relaterat till ICU-inskrivningsorsak
Uteslutningskriterier för ämnen:
- Ålder under 18 år
- Känd graviditet
- Behandlande läkare anser att aggressiv vård är olämplig
- Det går inte att ge informerat samtycke eller följa studiekraven
Inklusionskriterier för normala kontroller:
• Vuxna 18 år och uppåt
Uteslutningskriterier för normala kontroller:
- Underliggande kroniskt inflammatoriskt tillstånd (t. inflammatorisk tarmsjukdom)
- Underliggande autoimmun sjukdom (t. reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus)
- Redan existerande leversjukdom
- Användare av receptbelagda läkemedel eller receptfria läkemedel under de senaste 7 dagarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
patienter med multipel organsvikt
|
patienter utan multipel organsvikt
|
normala ämnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Koncentrationen av cirkulerande miRNA-uttryck kvantifierad i absoluta antal kopior hos intensivvårdspatienter med eller utan flera organsvikt.
Tidsram: 3 år
|
Den cirkulerande miRNA-koncentrationen ska mätas i patientplasmaprover med eller utan flera organsvikt.
Jämförelsen av miRNA-uttryck kommer att utföras för att undersöka det potentiella prognostiska värdet av miRNA-panelen på överlevnadsgrad vid uppkomsten av flera organsvikt.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uestc501
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipelt organfel
-
St. Barnabas Medical CenterAvslutad
-
Hong Kong Children's HospitalThe University of Hong Kong; Hong Kong Sanatorium & HospitalRekryteringHematopoetiska organ; OordningHong Kong
-
Columbia UniversityNemours Children's Clinic; Johns Hopkins All Children's HospitalAvslutadHematopoetiska organ; OordningFörenta staterna
-
Hong Kong Children's HospitalRekryteringHematopoetiska organ; OordningHong Kong
-
Rennes University HospitalRekryteringTransplantation av fasta organFrankrike
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AvslutadOrgan- eller vävnadstransplantation; KomplikationerFrankrike
-
Jennifer HarrisonAvslutadTransplantation av fasta organKanada
-
University of PittsburghRekryteringBenmärgstransplantation | Transplantation av fasta organFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeSchool of Computing, National University of Singapore; Cancer Science Institute...RekryteringMaligniteter i fasta organSingapore
-
University of NebraskaAvslutadPediatrisk transplantation av fasta organFörenta staterna