Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamisk övervakning av cirkulerande mikroRNA-förändringar hos patienter med eller utan multipel organsvikt

Målen är att:

  1. validera en panel av vävnadsspecifika miRNA som uttrycks differentiellt i plasma från patienter med och utan multipel organsvikt.
  2. undersöka dysregleringen av cirkulerande miRNA-panel och deras prognostiska och prediktiva värden i kliniska resultat för att identifiera patienter med hög risk för dödlighet och multipel organsvikt.

Denna studie omfattar perifert blodprov från försökspersoner vid deras tidigaste presentation och kvarvarande vistelser på sjukhusinläggningen på akutmottagningen. Utredarna kommer att utveckla paneler av miRNA som är specifika indikatorer på tidig debut av större organsvikt, och korrelera kliniska resultat med dessa miRNA.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

ICU-patienter med multipel organsvikt vid sponsorinstitutioner kommer att inkluderas i denna observationskohort av undersökningar. Helblodsprover kommer omedelbart att separeras i plasma för lagring. Deltagarna kommer att få sitt andra och tredje prov vid 24-48 timmar respektive 48-72 timmar. Schemat för större delen av provtagningsschemat är utformat i enlighet med ICU-rutinerna för att undvika extra belastningar på patienterna. Plasmaproverna kommer att användas som prognostiska markörer i prognostiska och prediktiva värden för att identifiera patienter med hög risk för dödlighet och multipel organsvikt. Patienter som skrivs ut kommer att spåras för eventuella kliniska återfall av sjukdomarna var 28:e dag för att bedöma den diagnostiska noggrannheten hos miRNA-biomarkörerna som mäts.

Det andra målet kommer att bedömas genom att mäta koncentrationen av miRNA hos normala patienter utan multipel organsvikt.

De cirkulerande miRNA:n kommer att detekteras direkt från 1 - 5 ul plasmaprover med miRFLP-analysen. Denna kapillärelektroforesbaserade miRNA-kvantifieringsmetod detekterar flera miRNA i absolut kopietal i mindre provsignatur med försumbar batch-till-batch-variation, vilket ger en standard miRNA-detektionsmetod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610054
        • Rekrytering
        • University of Electronic Science and Technology of China

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta forskningsprojekt kommer att rekrytera en kohort av blivande observationscancerpatienter på intensivvårdsavdelningen. Inlagda patienter kommer att följas upp på slutenvårdsavdelningarna i enlighet med ICU-protokoll. Efter utskrivning kommer patienter att följas upp var 28:e dag för eventuella sjukdomsrecidiv och kliniska resultat.

Beskrivning

Inklusionskriterier för ämnen:

  • Vuxna 18 år och uppåt
  • Har tillstånd relaterat till ICU-inskrivningsorsak

Uteslutningskriterier för ämnen:

  • Ålder under 18 år
  • Känd graviditet
  • Behandlande läkare anser att aggressiv vård är olämplig
  • Det går inte att ge informerat samtycke eller följa studiekraven

Inklusionskriterier för normala kontroller:

• Vuxna 18 år och uppåt

Uteslutningskriterier för normala kontroller:

  • Underliggande kroniskt inflammatoriskt tillstånd (t. inflammatorisk tarmsjukdom)
  • Underliggande autoimmun sjukdom (t. reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus)
  • Redan existerande leversjukdom
  • Användare av receptbelagda läkemedel eller receptfria läkemedel under de senaste 7 dagarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patienter med multipel organsvikt
patienter utan multipel organsvikt
normala ämnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentrationen av cirkulerande miRNA-uttryck kvantifierad i absoluta antal kopior hos intensivvårdspatienter med eller utan flera organsvikt.
Tidsram: 3 år
Den cirkulerande miRNA-koncentrationen ska mätas i patientplasmaprover med eller utan flera organsvikt. Jämförelsen av miRNA-uttryck kommer att utföras för att undersöka det potentiella prognostiska värdet av miRNA-panelen på överlevnadsgrad vid uppkomsten av flera organsvikt.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

23 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Uestc501

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt organfel

3
Prenumerera