- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03059524
다중 장기 부전이 있거나 없는 환자의 순환 microRNA 변화에 대한 동적 모니터링
목표는 다음과 같습니다.
- 다중 장기 부전이 있거나 없는 환자의 혈장에서 차등적으로 발현되는 조직 특이적 miRNA 패널을 검증합니다.
- 순환 miRNA 패널의 조절 장애와 사망 및 다발성 장기 부전 위험이 높은 환자를 식별하는 임상 결과의 예후 및 예측 값을 조사합니다.
이 시험은 피험자가 초기 증상을 보였을 때 말초 혈액을 샘플링하고 나머지는 응급실 입원을 포함합니다. 연구자들은 주요 장기 부전의 초기 발병에 대한 특정 지표인 miRNA 패널을 개발하고 임상 결과를 이러한 miRNA와 연관시킬 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
스폰서 기관의 다발성 장기 부전이 있는 ICU 환자는 이 관찰 조사 코호트에 등록됩니다. 전혈 샘플은 보관을 위해 즉시 혈장으로 분리됩니다. 참가자는 각각 24-48시간 및 48-72시간에 두 번째 및 세 번째 샘플을 얻습니다. 대부분의 샘플링 일정은 환자의 추가 부담을 피하기 위해 ICU 루틴과 일치하도록 설계되었습니다. 혈장 샘플은 사망 및 다발성 장기 부전 위험이 높은 환자를 식별하는 예후 및 예측 값의 예후 마커로 사용될 것입니다. 퇴원한 환자는 측정된 miRNA 바이오마커의 진단 정확도를 평가하기 위해 28일마다 질병의 임상적 재발 여부를 추적합니다.
두 번째 목표는 다발성 장기 부전이 없는 정상 환자의 miRNA 농도를 측정하여 평가합니다.
순환하는 miRNA는 miRFLP 분석을 통해 1 - 5ul의 혈장 샘플에서 직접 검출됩니다. 이 모세관 전기영동 기반 miRNA 정량화 방법은 무시할 수 있는 배치 간 변동으로 더 작은 샘플 서명에서 절대 복제 수의 여러 miRNA를 감지하여 표준 miRNA 감지 방법을 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610054
- 모병
- University of Electronic Science and Technology of China
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
주제에 대한 포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- ICU 등록 원인과 관련된 조건이 있음
과목 제외 기준:
- 만 18세 미만
- 알려진 임신
- 치료하는 의사는 공격적인 치료가 부적절하다고 생각합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 연구 요구 사항을 준수할 수 없음
일반 대조군에 대한 포함 기준:
• 18세 이상 성인
일반 대조군에 대한 제외 기준:
- 근본적인 만성 염증 상태(예: 염증성 장 질환)
- 기저 자가면역 질환(예: 류마티스관절염, 전신홍반루푸스)
- 기존 간 장애
- 이전 7일 동안 처방약 또는 비처방약을 사용한 사용자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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다발성 장기 부전 환자
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다발성 장기 부전이 없는 환자
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일반 과목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 장기 부전이 있거나 없는 ICU 환자에서 절대 복제 수로 정량화된 순환 miRNA 발현 농도.
기간: 3 년
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순환 miRNA 농도는 다중 장기 부전이 있거나 없는 환자 혈장 샘플에서 측정됩니다.
miRNA 발현의 비교는 다중 장기 부전이 시작될 때 생존율에 대한 miRNA 패널의 잠재적인 예후 가치를 조사하기 위해 수행될 것입니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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다발성 장기 부전에 대한 임상 시험
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