閉塞性睡眠時無呼吸患者のアクティグラフィ睡眠パラメータ
2019年3月29日 更新者：Jose M. Montserrat、Hospital Clinic of Barcelona
OSA患者におけるアクチグラフィ睡眠パラメータと睡眠ポリグラフ睡眠パラメータの比較
睡眠ユニットに来て、研究への参加を受け入れる患者は、利き腕ではない手首に追加のアクチグラフィーを配置して、睡眠ポリグラフ検査を受けます。 分析される結果は次のとおりです。
就寝時間、想定睡眠時間、起床時間、睡眠効率、睡眠潜時、照明点灯/消灯
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -睡眠ユニットでPSGを受けているOSAの疑いのある患者
除外基準:
- 神経疾患
- 重度の合併症
- 不眠症などのその他の睡眠障害
- インフォームドコンセントなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ポリソムノグラフィーとアクティグラフィー
|
患者はポリソムノグラフィーを受ける
患者は睡眠ポリグラフ検査中にアクチグラフィーを装着します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スリープ時間 (分)
時間枠：3ヶ月
|
アクチグラフィで取得した結果と睡眠ポリグラフで取得した結果を比較する
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
睡眠効率
時間枠：3ヶ月
|
ポリソムノグラフィーとアクチグラフィーによって取得された結果の間の一致、感度、および特異性を評価します。
|
3ヶ月
|
|
起床時間
時間枠：3ヶ月
|
ポリソムノグラフィーとアクチグラフィーによって取得された結果の間の一致、感度、および特異性を評価します。
|
3ヶ月
|
|
睡眠潜時
時間枠：3ヶ月
|
ポリソムノグラフィーとアクチグラフィーによって取得された結果の間の一致、感度、および特異性を評価します。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Josep Maria Montserrat, MD、Hospital Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月17日
最初の投稿 (実際)
2017年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月29日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。