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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03060915
폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 액티그래피 수면 매개변수
2019년 3월 29일 업데이트: Jose M. Montserrat, Hospital Clinic of Barcelona
OSA 환자의 액티그래피 수면 매개변수와 수면다원검사 수면 매개변수의 비교
수면 장치에 와서 연구 참여를 수락하는 환자는 주로 사용하지 않는 팔 손목에 추가 액티그래피를 배치하여 수면다원검사를 받게 됩니다. 분석할 결과는 다음과 같습니다.
취침 시간, 예상 수면 시간, 기상 시간, 수면 효율성, 수면 대기 시간, 조명 켜짐/꺼짐
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수면실에서 PSG를 받고 있는 OSA 의심 환자
제외 기준:
- 신경 장애
- 심한 합병증
- 불면증과 같은 기타 수면 장애
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 수면다원검사 및 액티그래피
|
환자는 수면다원검사를 받는다
수면다원검사를 하는 동안 환자는 액티그래피를 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 시간(분)
기간: 3 개월
|
액티그래피로 얻은 결과와 수면다원검사로 얻은 결과를 비교하기 위해
|
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 효율
기간: 3 개월
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Polysomnography와 actigraphy로 얻은 결과 사이의 일치, 민감도 및 특이성을 평가합니다.
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3 개월
|
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깨우는 시간
기간: 3 개월
|
Polysomnography와 actigraphy로 얻은 결과 간의 일치, 민감도 및 특이성을 평가합니다.
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3 개월
|
|
수면 대기 시간
기간: 3 개월
|
Polysomnography와 actigraphy로 얻은 결과 간의 일치, 민감도 및 특이성을 평가합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Josep Maria Montserrat, MD, Hospital Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACT_2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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