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Aktigraphie-Schlafparameter bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe

29. März 2019 aktualisiert von: Jose M. Montserrat, Hospital Clinic of Barcelona

Vergleich von Aktigraphie-Schlafparametern mit Polysomnographie-Schlafparametern bei OSA-Patienten

Diejenigen Patienten, die in die Schlafabteilung kommen und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden einer Polysomnographie unterzogen, wobei zusätzlich eine Aktigraphie an ihrem nicht dominanten Arm platziert wird. Die Ergebnisse, die analysiert werden, sind:

Zeit im Bett, geschätzte Schlafzeit, Weckzeit, Schlafeffizienz, Schlaflatenz, Licht an/Licht aus

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit OSA-Verdacht, die sich einer PSG auf der Schlafstation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Störungen
  • Schwere Komorbiditäten
  • Andere Schlafstörungen, wie Schlaflosigkeit
  • Keine Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Polysomnographie und Aktigraphie
Gerät: Polysomnographie
Die Patienten werden einer Polysomnographie unterzogen
Gerät: Aktigraphie
Der Patient trägt während der Polysomnographie eine Aktigraphie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafzeit (min)
Zeitfenster: 3 Monate
Vergleich der mit der Aktigraphie erzielten Ergebnisse mit denen der Polysomnographie
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafeffizienz
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Übereinstimmung, Sensitivität und Spezifität zwischen den Ergebnissen der Polysomnographie und der Aktigraphie.
3 Monate
Weckzeit
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Übereinstimmung, Sensitivität und Spezifität zwischen den Ergebnissen der Polysomnographie und der Aktigraphie.
3 Monate
Schlaf Latenz
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Übereinstimmung, Sensitivität und Spezifität zwischen den Ergebnissen der Polysomnographie und der Aktigraphie.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Ermittler

  • Hauptermittler: Josep Maria Montserrat, MD, Hospital Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACT_2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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