Parámetros del sueño de actigrafía en pacientes con apnea obstructiva del sueño
29 de marzo de 2019 actualizado por: Jose M. Montserrat, Hospital Clinic of Barcelona
Comparación de los parámetros de sueño de actigrafía frente a los parámetros de sueño de polisomnografía en pacientes con AOS
A aquellos pacientes que acudan a la unidad de sueño y acepten participar en el estudio se les realizará una polisomnografía con el extra de una actigrafía colocada en la muñeca del brazo no dominante. Los resultados que se analizarán son:
Tiempo en la cama, tiempo de sueño asumido, tiempo de vigilia, eficiencia del sueño, latencia del sueño, luces encendidas/apagadas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con sospecha de AOS sometido a una PSG en la unidad de sueño
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos
- Comorbilidades graves
- Otros trastornos del sueño, como el insomnio
- Sin consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Polisomnografía y actigrafía
|
El paciente se somete a una polisomnografía.
El paciente lleva una actigrafía mientras realiza la polisomnografía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de sueño (min)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Comparar los resultados adquiridos con la actigrafía con los adquiridos por la Polisomnografía
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluar la concordancia, sensibilidad y especificidad entre los resultados adquiridos por la Polisomnografía y por la actigrafía.
|
3 meses
|
|
Hora de despertar
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluar la concordancia, sensibilidad y especificidad entre los resultados adquiridos por la Polisomnografía y por la actigrafía.
|
3 meses
|
|
latencia del sueño
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluar la concordancia, sensibilidad y especificidad entre los resultados adquiridos por la Polisomnografía y por la actigrafía.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josep Maria Montserrat, MD, Hospital Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACT_2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .