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Actigraphy Parametri del sonno nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno

29 marzo 2019 aggiornato da: Jose M. Montserrat, Hospital Clinic of Barcelona

Confronto dei parametri del sonno dell'actigrafia rispetto ai parametri del sonno della polisonnografia nei pazienti con OSA

I pazienti che vengono all'unità del sonno e che accettano di partecipare allo studio saranno sottoposti a una polisonnografia con l'aggiunta di un'attigrafia posizionata nel polso del braccio non dominante. I risultati che verranno analizzati sono:

Tempo a letto, tempo di sonno presunto, tempo di veglia, efficienza del sonno, latenza del sonno, luce accesa/spenta

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con sospetto OSA sottoposto a PSG nell'unità del sonno

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurologici
  • Gravi comorbidità
  • Altri disturbi del sonno, come l'insonnia
  • Nessun consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Polisonnografia e attigrafia
Dispositivo: Polisonnografia
I pazienti vengono sottoposti a polisonnografia
Dispositivo: Attigrafia
Il paziente indossa un'attigrafia mentre esegue la polisonnografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di sonno (minuti)
Lasso di tempo: 3 mesi
Confrontare gli esiti acquisiti con l'attigrafia con quelli acquisiti con la Polisonnografia
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficienza del sonno
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutare la concordanza, la sensibilità e la specificità tra gli esiti acquisiti dalla Polisonnografia e dall'attigrafia.
3 mesi
Ora della sveglia
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutare la concordanza, la sensibilità e la specificità tra gli esiti acquisiti dalla Polisonnografia e dall'attigrafia.
3 mesi
latenza del sonno
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutare la concordanza, la sensibilità e la specificità tra gli esiti acquisiti dalla Polisonnografia e dall'attigrafia.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Investigatori

  • Investigatore principale: Josep Maria Montserrat, MD, Hospital Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACT_2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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