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Paramètres d'actigraphie du sommeil chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil

29 mars 2019 mis à jour par: Jose M. Montserrat, Hospital Clinic of Barcelona

Comparaison des paramètres de sommeil de l'actigraphie par rapport aux paramètres de sommeil de la polysomnographie chez les patients atteints d'AOS

Les patients qui viennent à l'unité du sommeil et qui acceptent de participer à l'étude subiront une polysomnographie avec en plus une actigraphie placée dans leur poignet du bras non dominant. Les résultats qui seront analysés sont :

Temps passé au lit, temps de sommeil supposé, temps de réveil, efficacité du sommeil, latence du sommeil, lumière allumée/éteinte

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Hospital Clínic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient suspecté d'AOS subissant une PSG dans l'unité du sommeil

Critère d'exclusion:

  • Troubles neurologiques
  • Comorbidités sévères
  • Autres troubles du sommeil, tels que l'insomnie
  • Pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Polysomnographie et actigraphie
Dispositif: Polysomnographie
Le patient subit une polysomnographie
Dispositif: Actigraphie
Le patient porte une actigraphie pendant la polysomnographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de sommeil (min)
Délai: 3 mois
Comparer les résultats acquis avec l'actigraphie avec ceux acquis par la Polysomnographie
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
efficacité du sommeil
Délai: 3 mois
Évaluer la concordance, la sensibilité et la spécificité entre les résultats acquis par la Polysomnographie et par l'actigraphie.
3 mois
Heure de réveil
Délai: 3 mois
Évaluer la concordance, la sensibilité et la spécificité entre les résultats acquis par la Polysomnographie et par l'actigraphie.
3 mois
latence du sommeil
Délai: 3 mois
Évaluer la concordance, la sensibilité et la spécificité entre les résultats acquis par la Polysomnographie et par l'actigraphie.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Clinic of Barcelona

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Josep Maria Montserrat, MD, Hospital Clínic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2017

Première publication (RÉEL)

23 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACT_2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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