Aktygrafia parametrów snu u pacjenta z obturacyjnym bezdechem sennym
29 marca 2019 zaktualizowane przez: Jose M. Montserrat, Hospital Clinic of Barcelona
Porównanie parametrów snu aktygrafii z parametrami snu polisomnografii u pacjenta z OSA
Ci pacjenci, którzy zgłoszą się na oddział snu i zgodzą się na udział w badaniu, zostaną poddani polisomnografii z dodatkową aktygrafią umieszczoną na niedominującym nadgarstku ręki. Wyniki, które zostaną poddane analizie to:
Czas spędzony w łóżku, zakładany czas snu, czas budzenia, efektywność snu, opóźnienie snu, światło włączone/wyłączone
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z podejrzeniem OSA poddawany PSG na oddziale snu
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne
- Ciężkie choroby współistniejące
- Inne zaburzenia snu, takie jak bezsenność
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Polisomnografia i aktygrafia
|
Pacjent poddawany jest polisomnografii
Pacjent ma na sobie aktygrafię podczas wykonywania polisomnografii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas snu (min)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównanie wyników uzyskanych za pomocą aktygrafii z wynikami uzyskanymi za pomocą polisomnografii
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efektywność snu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena zgodności, czułości i specyficzności między wynikami uzyskanymi za pomocą polisomnografii i aktygrafii.
|
3 miesiące
|
|
Czas budzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena zgodności, czułości i specyficzności między wynikami uzyskanymi za pomocą polisomnografii i aktygrafii.
|
3 miesiące
|
|
opóźnienie snu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena zgodności, czułości i specyficzności między wynikami uzyskanymi za pomocą polisomnografii i aktygrafii.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Josep Maria Montserrat, MD, Hospital Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACT_2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .