Actigraphy Sömnparametrar hos patienter med obstruktiv sömnapné
29 mars 2019 uppdaterad av: Jose M. Montserrat, Hospital Clinic of Barcelona
Jämförelse av aktigrafi sömnparametrar vs polysomnografi sömnparametrar hos OSA-patienter
De patienter som kommer till sömnenheten och som accepterar att delta i studien kommer att genomgå en polysomnografi med extra av en aktigrafi placerad i deras icke dominerande arm handled. Resultaten som kommer att analyseras är:
Tid i sängen, antagen sömntid, vakentid, sömneffektivitet, sömnfördröjning, ljuset tänds/släcks
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
106
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med OSA-misstanke som genomgår en PSG i sömnenheten
Exklusions kriterier:
- Neurologiska störningar
- Allvarliga komorbiditeter
- Andra sömnstörningar, såsom sömnlöshet
- Inget informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Polysomnografi och aktigrafi
|
Patienten genomgår en polysomnografi
Patienten bär en aktigrafi när han gör polysomnografin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sovtid (min)
Tidsram: 3 månader
|
Att jämföra resultaten som uppnåtts med aktigrafin med de som förvärvats av polysomnografin
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sömneffektivitet
Tidsram: 3 månader
|
Att utvärdera överensstämmelsen, känsligheten och specificiteten mellan de resultat som uppnåtts av polysomnografin och av aktigrafin.
|
3 månader
|
|
Vakna tid
Tidsram: 3 månader
|
Att utvärdera överensstämmelsen, känsligheten och specificiteten mellan de resultat som uppnåtts av polysomnografin och av aktigrafin.
|
3 månader
|
|
sömnfördröjning
Tidsram: 3 månader
|
Att utvärdera överensstämmelsen, känsligheten och specificiteten mellan de resultat som uppnåtts av polysomnografin och av aktigrafin.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Josep Maria Montserrat, MD, Hospital Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2017
Första postat (FAKTISK)
23 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACT_2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .