Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktigrafi søvnparametere hos pasienter med obstruktiv søvnapné

29. mars 2019 oppdatert av: Jose M. Montserrat, Hospital Clinic of Barcelona

Sammenligning av aktigrafi-søvnparametre vs polysomnografi-søvnparametre i OSA-pasienter

De pasientene som kommer til søvnenheten og som aksepterer å delta i studien vil gjennomgå en polysomnografi med ekstra av en aktigrafi plassert i deres ikke dominerende armhåndledd. Resultatene som vil bli analysert er:

Tid i sengen, antatt søvntid, våknetid, søvneffektivitet, søvnforsinkelse, lyset er på/av

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med OSA-mistanke som gjennomgår en PSG i søvnenheten

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske lidelser
  • Alvorlige komorbiditeter
  • Andre søvnforstyrrelser, som søvnløshet
  • Ingen informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Polysomnografi og aktigrafi
Enhet: Polysomnografi
Pasienten gjennomgår en polysomnografi
Enhet: Aktigrafi
Pasienten bærer en aktigrafi mens de utfører polysomnografien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sovetid (min)
Tidsramme: 3 måneder
Å sammenligne resultatene oppnådd med aktigrafien med de oppnådd av polysomnografien
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
søvneffektivitet
Tidsramme: 3 måneder
For å evaluere samsvar, sensitivitet og spesifisitet mellom resultatene oppnådd av polysomnografien og av aktigrafien.
3 måneder
Oppvåkningstid
Tidsramme: 3 måneder
For å evaluere samsvar, sensitivitet og spesifisitet mellom resultatene oppnådd av polysomnografien og av aktigrafien.
3 måneder
søvnforsinkelse
Tidsramme: 3 måneder
For å evaluere samsvar, sensitivitet og spesifisitet mellom resultatene oppnådd av polysomnografien og av aktigrafien.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Josep Maria Montserrat, MD, Hospital Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACT_2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere