阻塞性睡眠呼吸暂停患者的体动睡眠参数
2019年3月29日 更新者：Jose M. Montserrat、Hospital Clinic of Barcelona
OSA 患者的活动记录睡眠参数与多导睡眠图睡眠参数的比较
那些来到睡眠单元并同意参与研究的患者将接受多导睡眠图检查，并在他们的非优势臂手腕上放置额外的活动记录仪。 将分析的结果是：
在床上的时间、假设的睡眠时间、醒来时间、睡眠效率、睡眠潜伏期、开灯/关灯
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08036
- Hospital Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 怀疑患有 OSA 的患者在睡眠室接受 PSG
排除标准：
- 神经系统疾病
- 严重合并症
- 其他睡眠障碍，如失眠
- 无知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠时间（分钟）
大体时间：3个月
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将活动记录仪获得的结果与多导睡眠图获得的结果进行比较
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠效率
大体时间：3个月
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评估多导睡眠图和活动记录仪获得的结果之间的一致性、敏感性和特异性。
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3个月
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起床时间
大体时间：3个月
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评估多导睡眠图和活动记录仪获得的结果之间的一致性、敏感性和特异性。
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3个月
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睡眠潜伏期
大体时间：3个月
|
评估多导睡眠图和活动记录仪获得的结果之间的一致性、敏感性和特异性。
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Josep Maria Montserrat, MD、Hospital Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月17日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月29日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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