Actigraphy-slaapparameters bij patiënten met obstructieve slaapapneu
29 maart 2019 bijgewerkt door: Jose M. Montserrat, Hospital Clinic of Barcelona
Vergelijking van Actigraphy-slaapparameters versus polysomnografie-slaapparameters bij OSA-patiënten
De patiënten die naar de slaapafdeling komen en die accepteren om deel te nemen aan het onderzoek, ondergaan een polysomnografie met als extraatje een actigrafie in hun niet-dominante armpols. De uitkomsten die worden geanalyseerd zijn:
Tijd in bed, veronderstelde slaaptijd, wektijd, slaapefficiëntie, slaaplatentie, licht aan/licht uit
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
106
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met OSA-verdenking ondergaat een PSG in de slaapafdeling
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische aandoeningen
- Ernstige comorbiditeiten
- Andere slaapstoornissen, zoals slapeloosheid
- Geen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Polysomnografie en actigrafie
|
Patiënt ondergaat een polysomnografie
Patiënt draagt een actigrafie tijdens de polysomnografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaaptijd (min)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om de resultaten verkregen met de actigrafie te vergelijken met die verkregen door de polysomnografie
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slaap efficiëntie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De overeenkomst, gevoeligheid en specificiteit evalueren tussen de resultaten verkregen door de polysomnografie en door de actigrafie.
|
3 maanden
|
|
Tijd wakker
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De overeenkomst, gevoeligheid en specificiteit evalueren tussen de resultaten verkregen door de polysomnografie en door de actigrafie.
|
3 maanden
|
|
slaap latentie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De overeenkomst, gevoeligheid en specificiteit evalueren tussen de resultaten verkregen door de polysomnografie en door de actigrafie.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josep Maria Montserrat, MD, Hospital Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACT_2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .