Parâmetros de sono de actigrafia em pacientes com apnéia obstrutiva do sono
29 de março de 2019 atualizado por: Jose M. Montserrat, Hospital Clinic of Barcelona
Comparação de Parâmetros de Sono de Actigrafia vs. Parâmetros de Sono de Polissonografia em Pacientes com AOS
Os pacientes que comparecerem à unidade de sono e aceitarem participar do estudo serão submetidos a uma polissonografia com acréscimo de uma actigrafia colocada no pulso do braço não dominante. Os resultados que serão analisados são:
Tempo na cama, tempo presumido de sono, tempo acordado, eficiência do sono, latência do sono, luz acesa/apagada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com suspeita de AOS em PSG na unidade de sono
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos
- Comorbidades graves
- Outros distúrbios do sono, como insônia
- Sem consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Polissonografia e actigrafia
|
Paciente passa por polissonografia
O paciente usa uma actigrafia enquanto faz a polissonografia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de sono (min)
Prazo: 3 meses
|
Comparar os resultados obtidos com a actigrafia com os obtidos pela Polissonografia
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eficiência do sono
Prazo: 3 meses
|
Avaliar a concordância, sensibilidade e especificidade entre os resultados obtidos pela Polissonografia e pela actigrafia.
|
3 meses
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Hora de acordar
Prazo: 3 meses
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Avaliar a concordância, sensibilidade e especificidade entre os resultados obtidos pela Polissonografia e pela actigrafia.
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3 meses
|
|
latência do sono
Prazo: 3 meses
|
Avaliar a concordância, sensibilidade e especificidade entre os resultados obtidos pela Polissonografia e pela actigrafia.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josep Maria Montserrat, MD, Hospital Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (REAL)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACT_2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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