フランスにおける先天性緑内障の診断および治療管理に関する前向き研究 (Conglau)
2025年12月2日 更新者：University Hospital, Lille
先天性緑内障の発見年齢と4歳時の視力との関連性の証拠。
診断の遅れは視力不良の要因です。 先天性緑内障患者の機能的予後を改善するために、医療・教育専門家向け情報プログラムの実施を正当化します。
調査の概要
詳細な説明
前向き多施設共同前向きコホート研究 フランスの23の眼科センターにおける先天性緑内障のほぼ網羅的な症例集団の特定と追跡を可能にする 4年間の登録期間 疫学データ、すべての診察報告、医療および外科的処置をE-CRFで収集。
先天性緑内障に関連する遺伝子研究のためのデータベースで、スクリーニング、遺伝カウンセリング、個別化医療を提供する
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス
- CHU Amiens Picardie
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Amiens、フランス
- Chu Amiens Picardie - Amiens 1
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Angers、フランス
- Centre Hospitalier Regional D' Angers
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Besançon、フランス
- CHRU Besançon
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Bordeaux、フランス
- CHU Bordeaux
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Clermont-Ferrand、フランス
- CHU de Clermont-Ferrand
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Dijon、フランス
- CHU Dijon Bourgogne
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Grenoble、フランス
- CHU de Grenoble Alpes
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Lille、フランス
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
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Lyon、フランス、69008
- Hopital Edouard Herriot - Hcl - Lyon 03
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Marseille、フランス
- APHM Hôpital Nord
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Montpellier、フランス
- CHU de Montpellier
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Montpellier、フランス
- CHRU de Montpellier
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Nantes、フランス
- Centre Hospitalier Universitaire
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Nice、フランス
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
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Paris、フランス
- Fondation de Rothschild - Paris
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Paris、フランス
- Hu Necker Enfants Malades Aphp - Paris 15
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Reims、フランス
- Hopital Robert Debre Chu Reims
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Rennes、フランス
- Chru Rennes Site Pontchaillou
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Rouen、フランス
- Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
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Strasbourg、フランス、67091
- Hopital Civil / Nouvel Hopital Civil - Strasbourg
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Toulouse、フランス
- CHU de Toulouse
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Tours、フランス
- CHU de Tours
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Tours、フランス
- CHRU de Tours
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 4歳未満の男児または女児で、緑内障の既往歴がなく、フランス国籍またはフランス在住で、緑内障が疑われる場合
除外基準：
- 緑内障手術の既往歴がある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トラベクロトミー
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先天緑内障における異なる手術の予後評価
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サンダー・ザンロンギ対数スケールによる視力
時間枠：子供の4歳の時
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先天性緑内障発見年齢と4歳時点の視力との関連性の証拠
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子供の4歳の時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼圧
時間枠：子供が4歳の時に
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先天緑内障の予後評価のために眼圧測定（最初はトノペンまたはパーキンス、可能な限り早期に空気圧眼圧計またはゴールドマン）を行う
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子供が4歳の時に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-François ROULAND, MD, PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2021年11月1日
研究の完了 (実際)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月8日
最初の投稿 (実際)
2017年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2011_32
- 2012-A00929-34 (その他の識別子：ID-RCB number, ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。