Estudio Prospectivo del Manejo Diagnóstico y Terapéutico del Glaucoma Congénito en Francia (Conglau)
2 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille
Estudio prospectivo del manejo diagnóstico y terapéutico del glaucoma congénito en Francia
Evidencia de una relación entre la edad al descubrimiento del glaucoma congénito y la agudeza visual a los 4 años de edad.
El retraso en el diagnóstico es un factor de mala agudeza visual. Justificará la implementación de programas de información con profesionales de la salud y la educación para mejorar el pronóstico funcional de los pacientes con glaucoma congénito.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio prospectivo multicéntrico de cohorte que permite la identificación y seguimiento de una población casi exhaustiva de casos incidentes de glaucoma congénito en 23 centros de oftalmología en Francia. Inclusión durante 4 años. Datos epidemiológicos, todos los informes de consulta, procedimientos médicos y quirúrgicos recopilados en un E-CRF.
Base de datos para investigación genética relacionada con el glaucoma congénito para proporcionar cribado, asesoramiento genético y atención personalizada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia
- CHU Amiens Picardie
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Amiens, Francia
- Chu Amiens Picardie - Amiens 1
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Angers, Francia
- Centre Hospitalier Regional D' Angers
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Besançon, Francia
- CHRU Besançon
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Bordeaux, Francia
- CHU Bordeaux
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU de Clermont-Ferrand
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Dijon, Francia
- CHU Dijon Bourgogne
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Grenoble, Francia
- CHU de Grenoble Alpes
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Lille, Francia
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
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Lyon, Francia, 69008
- Hopital Edouard Herriot - Hcl - Lyon 03
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Marseille, Francia
- APHM Hôpital Nord
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Montpellier, Francia
- CHU de Montpellier
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Montpellier, Francia
- CHRU de Montpellier
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Nantes, Francia
- Centre Hospitalier Universitaire
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Nice, Francia
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
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Paris, Francia
- Fondation de Rothschild - Paris
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Paris, Francia
- Hu Necker Enfants Malades Aphp - Paris 15
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Reims, Francia
- Hopital Robert Debre Chu Reims
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Rennes, Francia
- Chru Rennes Site Pontchaillou
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Rouen, Francia
- Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
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Strasbourg, Francia, 67091
- Hopital Civil / Nouvel Hopital Civil - Strasbourg
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Toulouse, Francia
- CHU de Toulouse
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Tours, Francia
- CHU de Tours
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Tours, Francia
- CHRU de Tours
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños o niñas menores de 4 años, sin antecedentes, franceses o residentes en Francia, sospecha de glaucoma
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía para glaucoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TRABECULOTOMÍA
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Evaluación del pronóstico de diferentes cirugías en el glaucoma congénito
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual mediante la escala logarítmica de Sander-Zanlonghi
Periodo de tiempo: a los 4 años del niño
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Evidencia de una relación entre la edad en el momento del descubrimiento del glaucoma congénito y la agudeza visual a los 4 años de edad
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a los 4 años del niño
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: a los 4 años del niño
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medir la presión intraocular (Tonopen o Perkins inicialmente, tonómetro de aire o Goldman lo antes posible) para el pronóstico del glaucoma congénito
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a los 4 años del niño
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-François ROULAND, MD, PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades de los ojos
- Anomalías congénitas
- Hipertensión Ocular
- Anomalías oculares
- Glaucoma
- Glaucoma, de ángulo abierto
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Hidroftalmos
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos oftalmológicos
- Cirugía de filtrado
- Trabeculectomía
Otros números de identificación del estudio
- 2011_32
- 2012-A00929-34 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .