Проспективное исследование диагностики и терапевтического ведения врожденной глаукомы во Франции (Conglau)
2 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille
Доказательства взаимосвязи между возрастом при выявлении врождённой глаукомы и остротой зрения в возрасте 4 лет.
Задержка в диагностике является фактором плохой остроты зрения. Это обосновывает внедрение информационных программ для медицинских работников и специалистов в сфере образования с целью улучшения функционального прогноза у пациентов с врождённой глаукомой.
Обзор исследования
Подробное описание
Проспективное многоцентровое проспективное когортное исследование, позволяющее выявить и отслеживать почти исчерпывающую популяцию случаев врожденной глаукомы в 23 офтальмологических центрах Франции. Включение в течение 4 лет. Эпидемиологические данные, все отчеты о консультациях, медицинские и хирургические процедуры собраны в E-CRF.
База данных для генетических исследований, связанных с врожденной глаукомой, для обеспечения скрининга, генетического консультирования и персонализированного ухода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция
- CHU Amiens Picardie
-
Amiens, Франция
- Chu Amiens Picardie - Amiens 1
-
Angers, Франция
- Centre Hospitalier Regional D' Angers
-
Besançon, Франция
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, Франция
- CHU Bordeaux
-
Clermont-Ferrand, Франция
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Dijon, Франция
- CHU Dijon Bourgogne
-
Grenoble, Франция
- CHU de Grenoble Alpes
-
Lille, Франция
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
Lyon, Франция, 69008
- Hopital Edouard Herriot - Hcl - Lyon 03
-
Marseille, Франция
- APHM Hôpital Nord
-
Montpellier, Франция
- CHU de Montpellier
-
Montpellier, Франция
- CHRU de Montpellier
-
Nantes, Франция
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Nice, Франция
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
-
Paris, Франция
- Fondation de Rothschild - Paris
-
Paris, Франция
- Hu Necker Enfants Malades Aphp - Paris 15
-
Reims, Франция
- Hopital Robert Debre Chu Reims
-
Rennes, Франция
- Chru Rennes Site Pontchaillou
-
Rouen, Франция
- Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Hopital Civil / Nouvel Hopital Civil - Strasbourg
-
Toulouse, Франция
- CHU de Toulouse
-
Tours, Франция
- CHU de Tours
-
Tours, Франция
- CHRU de Tours
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мальчики или девочки в возрасте до 4 лет, без предшествующей истории, французские граждане или проживающие во Франции, с подозрением на глаукому
Критерии исключения:
- Предшествующая операция по поводу глаукомы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТРАБЕКУЛОТОМИЯ
|
Оценка прогноза различных операций при врожденной глаукоме
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения по логарифмической шкале Сандер-Дзанлонги
Временное ограничение: в 4 года ребенка
|
Доказательства взаимосвязи между возрастом при выявлении врожденной глаукомы и остротой зрения в возрасте 4 лет
|
в 4 года ребенка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: в 4 года ребенка
|
измерить внутриглазное давление (первоначально Tonopen или Perkins, как можно скорее пневмотонометром или Goldman) для прогноза врожденной глаукомы
|
в 4 года ребенка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-François ROULAND, MD, PhD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Глазные болезни
- Врожденные аномалии
- Глазная гипертензия
- Аномалии глаз
- Глаукома
- Глаукома, открытый угол
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Гидрофтальм
- Хирургические процедуры, оперативные
- Офтальмологические хирургические процедуры
- Фильтровать хирургию
- Трабекулэктомия
Другие идентификационные номера исследования
- 2011_32
- 2012-A00929-34 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .