Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospective Study of the Diagnostic and Therapeutic Management of Congenital Glaucoma in France (Conglau)

30 juni 2022 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Evidence of a relationship between age at discovery of congenital glaucoma and visual acuity at 4 years of age.

The delay in diagnosis is a factor of poor visual acuity. Will justify the implementation of information programs with health and education professionals in order to improve the functional prognosis of patients with congenital glaucoma.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospective multicentre prospective cohort Enabling the identification and follow-up of an almost exhaustive population of incidents of congenital glaucoma in 23 ophthalmology centers in France Inclusion over 4 years Epidemiological data, all reports of consultation, medical and surgical procedures collected in an E-CRF.

Database for gene research related to congenital glaucoma to provide screening, genetic counseling and personalized care

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amiens, Frankrike
        • CHU Amiens Picardie
      • Amiens, Frankrike
        • Chu Amiens Picardie - Amiens 1
      • Angers, Frankrike
        • Centre Hospitalier Regional D' Angers
      • Besançon, Frankrike
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, Frankrike
        • CHU Bordeaux
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Dijon, Frankrike
        • CHU Dijon Bourgogne
      • Grenoble, Frankrike
        • CHU de Grenoble Alpes
      • Lille, Frankrike
        • CHRU, Hôpital Claude HURIEZ
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Hopital Edouard Herriot - Hcl - Lyon 03
      • Marseille, Frankrike
        • APHM Hôpital Nord
      • Montpellier, Frankrike
        • CHU de Montpellier
      • Montpellier, Frankrike
        • CHRU de Montpellier
      • Nantes, Frankrike
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Nice, Frankrike
        • Chu de Nice Hopital de L'Archet
      • Paris, Frankrike
        • Fondation de Rothschild - Paris
      • Paris, Frankrike
        • Hu Necker Enfants Malades Aphp - Paris 15
      • Reims, Frankrike
        • Hopital Robert Debre Chu Reims
      • Rennes, Frankrike
        • Chru Rennes Site Pontchaillou
      • Rouen, Frankrike
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Hopital Civil / Nouvel Hopital Civil - Strasbourg
      • Toulouse, Frankrike
        • CHU de Toulouse
      • Tours, Frankrike
        • CHU de Tours
      • Tours, Frankrike
        • CHRU de Tours

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Boys or girls under the age of 4, without antecedent, French or resident in France, Suspected Glaucoma

Exclusion Criteria:

  • Antecedent of surgery for glaucoma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TRABECULOTOMY
Evaluation of the prognosis of different surgery in congenital glaucoma
Andra namn:
  • sclerectomy needling trabeculectomy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual acuity by logarithmic scale of Sander-Zanlonghi
Tidsram: at 4 years of the child
Evidence of a relationship between age at discovery of congenital glaucoma and visual acuity at 4 years of age
at 4 years of the child

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraocular pressure
Tidsram: at 4 years of the child
measure intraocular pressure (Tonopen or Perkins initially, air tonometer or Goldman as soon as possible) for prognosis of congenital glaucoma
at 4 years of the child

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-François ROULAND, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2017

Första postat (Faktisk)

13 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2022

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2011_32
  • 2012-A00929-34 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd glaukom

Kliniska prövningar på TRABECULOTOMY

3
Prenumerera