Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie diagnostyczno-terapeutycznego postępowania w jaskrze wrodzonej we Francji (Conglau)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Prospektywne badanie diagnostycznego i terapeutycznego postępowania w przypadku wrodzonej jaskry we Francji

Dowody na związek między wiekiem w momencie wykrycia jaskry wrodzonej a ostrością wzroku w wieku 4 lat.

Opóźnienie w diagnozie jest czynnikiem słabej ostrości wzroku. Uzasadni to wdrożenie programów informacyjnych dla pracowników służby zdrowia i edukacji w celu poprawy rokowania funkcjonalnego pacjentów z jaskrą wrodzoną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe umożliwiające identyfikację i obserwację niemal wyczerpującej populacji przypadków jaskry wrodzonej w 23 ośrodkach okulistycznych we Francji Rekrutacja przez 4 lata Dane epidemiologiczne, wszystkie raporty z konsultacji, procedury medyczne i chirurgiczne zebrane w E-CRF.

Baza danych do badań genetycznych związanych z jaskrą wrodzoną w celu zapewnienia badań przesiewowych, poradnictwa genetycznego i spersonalizowanej opieki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja
        • CHU Amiens Picardie
      • Amiens, Francja
        • Chu Amiens Picardie - Amiens 1
      • Angers, Francja
        • Centre Hospitalier Regional D' Angers
      • Besançon, Francja
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, Francja
        • CHU Bordeaux
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Dijon, Francja
        • CHU Dijon Bourgogne
      • Grenoble, Francja
        • CHU de Grenoble Alpes
      • Lille, Francja
        • CHRU, Hôpital Claude Huriez
      • Lyon, Francja, 69008
        • Hopital Edouard Herriot - Hcl - Lyon 03
      • Marseille, Francja
        • APHM Hôpital Nord
      • Montpellier, Francja
        • CHU de Montpellier
      • Montpellier, Francja
        • CHRU de Montpellier
      • Nantes, Francja
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Nice, Francja
        • CHU De Nice Hopital De l'Archet
      • Paris, Francja
        • Fondation de Rothschild - Paris
      • Paris, Francja
        • Hu Necker Enfants Malades Aphp - Paris 15
      • Reims, Francja
        • Hopital Robert Debre Chu Reims
      • Rennes, Francja
        • Chru Rennes Site Pontchaillou
      • Rouen, Francja
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Hopital Civil / Nouvel Hopital Civil - Strasbourg
      • Toulouse, Francja
        • CHU de Toulouse
      • Tours, Francja
        • CHU de Tours
      • Tours, Francja
        • CHRU de Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Chłopcy lub dziewczynki poniżej 4 roku życia, bez przeszłości, Francuzi lub mieszkający we Francji, podejrzewana jaskra

Kryteria wykluczenia:

  • Przeszłość operacji jaskry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TRABEKULOTOMIA
Procedura: TRABEKULOTOMIA
Ocena rokowania w przypadku różnych zabiegów chirurgicznych w jaskrze wrodzonej
Inne nazwy:
  • sclerotomia igłowa trabekulektomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość wzroku według skali logarytmicznej Sander-Zanlonghi
Ramy czasowe: po 4 latach dziecka
Dowody na związek między wiekiem w momencie wykrycia jaskry wrodzonej a ostrością wzroku w wieku 4 lat
po 4 latach dziecka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie śródgałkowe
Ramy czasowe: w 4. roku życia dziecka
zmierzyć ciśnienie wewnątrzgałkowe (Tonopen lub Perkins początkowo, tonometr powietrzny lub Goldman jak najszybciej) dla rokowania w jaskrze wrodzonej
w 4. roku życia dziecka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-François ROULAND, MD, PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011_32
  • 2012-A00929-34 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj