Prospektiv studie av diagnostisk og terapeutisk behandling av medfødt glaukom i Frankrike (Conglau)
2. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille
Prospektiv studie av diagnostisk og terapeutisk håndtering av medfødt glaukom i Frankrike
Bevis for en sammenheng mellom alder ved oppdagelse av medfødt glaukom og synsstyrke ved 4 års alder.
Forsinkelsen i diagnosen er en faktor for dårlig synsstyrke. Dette vil rettferdiggjøre iverksettelsen av informasjonsprogrammer med helse- og utdanningsfagpersoner for å forbedre den funksjonelle prognosen til pasienter med medfødt glaukom.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Prospektivt multisentrisk prospektivt kohortstudie som muliggjør identifikasjon og oppfølging av en nesten uttømmende populasjon av tilfeller av medfødt glaukom i 23 oftalmologisentre i Frankrike Inkludering over 4 år Epidemiologiske data, alle konsultasjonsrapporter, medisinske og kirurgiske prosedyrer samlet inn i en E-CRF.
Database for genforskning relatert til medfødt glaukom for å tilby screening, genetisk rådgivning og personlig tilpasset behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike
- CHU Amiens Picardie
-
Amiens, Frankrike
- Chu Amiens Picardie - Amiens 1
-
Angers, Frankrike
- Centre Hospitalier Regional D' Angers
-
Besançon, Frankrike
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, Frankrike
- CHU Bordeaux
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Dijon, Frankrike
- CHU Dijon Bourgogne
-
Grenoble, Frankrike
- CHU de Grenoble Alpes
-
Lille, Frankrike
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Hopital Edouard Herriot - Hcl - Lyon 03
-
Marseille, Frankrike
- APHM Hôpital Nord
-
Montpellier, Frankrike
- CHU de Montpellier
-
Montpellier, Frankrike
- CHRU de Montpellier
-
Nantes, Frankrike
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Nice, Frankrike
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
-
Paris, Frankrike
- Fondation de Rothschild - Paris
-
Paris, Frankrike
- Hu Necker Enfants Malades Aphp - Paris 15
-
Reims, Frankrike
- Hopital Robert Debre Chu Reims
-
Rennes, Frankrike
- Chru Rennes Site Pontchaillou
-
Rouen, Frankrike
- Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Hopital Civil / Nouvel Hopital Civil - Strasbourg
-
Toulouse, Frankrike
- CHU de Toulouse
-
Tours, Frankrike
- CHU de Tours
-
Tours, Frankrike
- CHRU de Tours
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 4 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gutter eller jenter under 4 år, uten tidligere sykdomshistorie, franske eller bosatt i Frankrike, med mistanke om glaukom
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere operasjon for glaukom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TRABEKULOTOMI
|
Evaluering av prognosen for forskjellige operasjoner ved medfødt glaukom
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsskarphet etter logaritmisk skala av Sander-Zanlonghi
Tidsramme: ved 4 års alder av barnet
|
Bevis for en sammenheng mellom alder ved oppdagelse av medfødt glaukom og synsskarphet ved 4 års alder
|
ved 4 års alder av barnet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: ved barnets 4 år
|
måle intraokulærtrykk (Tonopen eller Perkins til å begynne med, lufttonometer eller Goldman så snart som mulig) for prognose av medfødt glaukom
|
ved barnets 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-François ROULAND, MD, PhD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Øyesykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Okulær hypertensjon
- Øyeabnormiteter
- Grønn stær
- Glaukom, åpen vinkel
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Hydroftalmos
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Oftalmologiske kirurgiske inngrep
- Filtreringskirurgi
- Trabekulektomi
Andre studie-ID-numre
- 2011_32
- 2012-A00929-34 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .