Estudo Prospectivo do Diagnóstico e Gestão Terapêutica do Glaucoma Congénito em França (Conglau)
2 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille
Estudo Prospectivo do Diagnóstico e Tratamento do Glaucoma Congénito em França
Evidência de uma relação entre a idade na descoberta do glaucoma congénito e a acuidade visual aos 4 anos de idade.
O atraso no diagnóstico é um fator de má acuidade visual. Justificará a implementação de programas de informação com profissionais de saúde e educação, a fim de melhorar o prognóstico funcional dos doentes com glaucoma congénito.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudo de coorte prospectivo multicêntrico que permite a identificação e seguimento de uma população quase exaustiva de casos de glaucoma congénito em 23 centros de oftalmologia em França. Inclusão ao longo de 4 anos. Dados epidemiológicos, todos os relatórios de consulta, procedimentos médicos e cirúrgicos recolhidos num E-CRF.
Base de dados para investigação genética relacionada com glaucoma congénito para fornecer rastreio, aconselhamento genético e cuidados personalizados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França
- CHU Amiens Picardie
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Amiens, França
- Chu Amiens Picardie - Amiens 1
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Angers, França
- Centre Hospitalier Regional D' Angers
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Besançon, França
- CHRU Besançon
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Bordeaux, França
- CHU Bordeaux
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Clermont-Ferrand, França
- CHU de Clermont-Ferrand
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Dijon, França
- CHU Dijon Bourgogne
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Grenoble, França
- CHU de Grenoble Alpes
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Lille, França
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
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Lyon, França, 69008
- Hopital Edouard Herriot - Hcl - Lyon 03
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Marseille, França
- APHM Hôpital Nord
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Montpellier, França
- CHU de Montpellier
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Montpellier, França
- CHRU de Montpellier
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Nantes, França
- Centre Hospitalier Universitaire
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Nice, França
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
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Paris, França
- Fondation de Rothschild - Paris
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Paris, França
- Hu Necker Enfants Malades Aphp - Paris 15
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Reims, França
- Hopital Robert Debre Chu Reims
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Rennes, França
- Chru Rennes Site Pontchaillou
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Rouen, França
- Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
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Strasbourg, França, 67091
- Hopital Civil / Nouvel Hopital Civil - Strasbourg
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Toulouse, França
- CHU de Toulouse
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Tours, França
- CHU de Tours
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Tours, França
- CHRU de Tours
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Rapazes ou raparigas com idade inferior a 4 anos, sem antecedentes, franceses ou residentes em França, com suspeita de Glaucoma
Critérios de Exclusão:
- Antecedentes de cirurgia para glaucoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TRABECULOTOMIA
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Avaliação do prognóstico de diferentes cirurgias no glaucoma congénito
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual pela escala logarítmica de Sander-Zanlonghi
Prazo: aos 4 anos da criança
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Evidência de uma relação entre a idade na descoberta do glaucoma congénito e a acuidade visual aos 4 anos de idade
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aos 4 anos da criança
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intraocular
Prazo: aos 4 anos da criança
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medir a pressão intraocular (Tonopen ou Perkins inicialmente, tonómetro de ar ou Goldman assim que possível) para prognóstico de glaucoma congénito
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aos 4 anos da criança
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-François ROULAND, MD, PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças oculares
- Anomalias congénitas
- Hipertensão Ocular
- Anormalidades oculares
- Glaucoma
- Glaucoma de Ângulo Aberto
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Hidroftalmia
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos oftalmológicos
- Cirurgia de filtragem
- Trabeculectomia
Outros números de identificação do estudo
- 2011_32
- 2012-A00929-34 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .