Prospective Study of the Diagnostic and Therapeutic Management of Congenital Glaucoma in France (Conglau)
30 de junho de 2022 atualizado por: University Hospital, Lille
Evidence of a relationship between age at discovery of congenital glaucoma and visual acuity at 4 years of age.
The delay in diagnosis is a factor of poor visual acuity. Will justify the implementation of information programs with health and education professionals in order to improve the functional prognosis of patients with congenital glaucoma.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Prospective multicentre prospective cohort Enabling the identification and follow-up of an almost exhaustive population of incidents of congenital glaucoma in 23 ophthalmology centers in France Inclusion over 4 years Epidemiological data, all reports of consultation, medical and surgical procedures collected in an E-CRF.
Database for gene research related to congenital glaucoma to provide screening, genetic counseling and personalized care
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França
- CHU Amiens Picardie
-
Amiens, França
- Chu Amiens Picardie - Amiens 1
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Angers, França
- Centre Hospitalier Regional D' Angers
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Besançon, França
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, França
- Chu Bordeaux
-
Clermont-Ferrand, França
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Dijon, França
- Chu Dijon Bourgogne
-
Grenoble, França
- CHU de Grenoble Alpes
-
Lille, França
- CHRU, Hôpital Claude HURIEZ
-
Lyon, França, 69008
- Hopital Edouard Herriot - Hcl - Lyon 03
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Marseille, França
- APHM Hôpital Nord
-
Montpellier, França
- CHU de Montpellier
-
Montpellier, França
- CHRU de Montpellier
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Nantes, França
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Nice, França
- Chu de Nice Hopital de L'Archet
-
Paris, França
- Fondation de Rothschild - Paris
-
Paris, França
- Hu Necker Enfants Malades Aphp - Paris 15
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Reims, França
- Hopital Robert Debre Chu Reims
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Rennes, França
- Chru Rennes Site Pontchaillou
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Rouen, França
- Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
-
Strasbourg, França, 67091
- Hopital Civil / Nouvel Hopital Civil - Strasbourg
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Toulouse, França
- CHU de Toulouse
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Tours, França
- CHU de Tours
-
Tours, França
- CHRU de Tours
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Boys or girls under the age of 4, without antecedent, French or resident in France, Suspected Glaucoma
Exclusion Criteria:
- Antecedent of surgery for glaucoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TRABECULOTOMY
|
Evaluation of the prognosis of different surgery in congenital glaucoma
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visual acuity by logarithmic scale of Sander-Zanlonghi
Prazo: at 4 years of the child
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Evidence of a relationship between age at discovery of congenital glaucoma and visual acuity at 4 years of age
|
at 4 years of the child
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intraocular pressure
Prazo: at 4 years of the child
|
measure intraocular pressure (Tonopen or Perkins initially, air tonometer or Goldman as soon as possible) for prognosis of congenital glaucoma
|
at 4 years of the child
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-François ROULAND, MD, PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011_32
- 2012-A00929-34 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Glaucoma Congênito
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QLT Inc.ConcluídoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinite Pigmentosa)Estados Unidos, Canadá, Alemanha, Holanda, Reino Unido
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