Prospektivt studie af den diagnostiske og terapeutiske håndtering af medfødt glaukom i Frankrig (Conglau)
2. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille
Prospektivt studie af den diagnostiske og terapeutiske håndtering af medfødt grøn stær i Frankrig
Bevis for en sammenhæng mellem alder ved opdagelse af medfødt grøn stær og synsskarphed ved 4-års alderen.
Forsinkelsen i diagnosen er en faktor for dårlig synsskarphed. Vil retfærdiggøre implementeringen af informationsprogrammer med sundheds- og uddannelsesfagfolk for at forbedre den funktionelle prognose for patienter med medfødt grøn stær.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Prospektivt multicenter prospektivt kohortestudie, der muliggør identifikation og opfølgning af en næsten udtømmende population af tilfælde af medfødt glaukom i 23 oftalmologiske centre i Frankrig. Inklusion over 4 år. Epidemiologiske data, alle konsultationsrapporter, medicinske og kirurgiske procedurer indsamlet i en E-CRF.
Database til genforskning relateret til medfødt glaukom for at tilbyde screening, genetisk rådgivning og personlig pleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig
- Chu Amiens Picardie
-
Amiens, Frankrig
- Chu Amiens Picardie - Amiens 1
-
Angers, Frankrig
- Centre Hospitalier Regional D' Angers
-
Besançon, Frankrig
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, Frankrig
- CHU Bordeaux
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Dijon, Frankrig
- CHU Dijon Bourgogne
-
Grenoble, Frankrig
- CHU de Grenoble Alpes
-
Lille, Frankrig
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Hopital Edouard Herriot - Hcl - Lyon 03
-
Marseille, Frankrig
- APHM Hôpital Nord
-
Montpellier, Frankrig
- CHU de Montpellier
-
Montpellier, Frankrig
- CHRU de Montpellier
-
Nantes, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Nice, Frankrig
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
-
Paris, Frankrig
- Fondation de Rothschild - Paris
-
Paris, Frankrig
- Hu Necker Enfants Malades Aphp - Paris 15
-
Reims, Frankrig
- Hopital Robert Debre Chu Reims
-
Rennes, Frankrig
- Chru Rennes Site Pontchaillou
-
Rouen, Frankrig
- Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Hopital Civil / Nouvel Hopital Civil - Strasbourg
-
Toulouse, Frankrig
- CHU de Toulouse
-
Tours, Frankrig
- CHU de Tours
-
Tours, Frankrig
- CHRU de Tours
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 4 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Drenge eller piger under 4 år uden tidligere sygdom, franske eller bosiddende i Frankrig, mistænkt glaukom
Eksklusionskriterier:
- Tidligere operation for glaukom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TRABEKULOTOMI
|
Evaluering af prognosen for forskellige operationer ved medfødt grøn stær
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsskarphed målt på Sander-Zanlonghis logaritmiske skala
Tidsramme: ved barnets 4-års alder
|
Bevis for en sammenhæng mellem alder ved opdagelse af medfødt grøn stær og synsstyrke ved 4 års alder
|
ved barnets 4-års alder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: ved barnets 4 år
|
måle intraokulært tryk (Tonopen eller Perkins initialt, lufttonometer eller Goldman så snart som muligt) til prognose for medfødt glaukom
|
ved barnets 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-François ROULAND, MD, PhD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Øjensygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Okulær hypertension
- Øjenabnormiteter
- Grøn stær
- Grøn stær, åben vinkel
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Hydrophthalmos
- Kirurgiske procedurer, operative
- Oftalmologiske kirurgiske procedurer
- Filtreringskirurgi
- Trabeculectomy
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011_32
- 2012-A00929-34 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .