Prospektivní studie diagnostického a terapeutického managementu vrozeného glaukomu ve Francii (Conglau)
2. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille
Důkaz vztahu mezi věkem při objevení vrozeného glaukomu a zrakovou ostrostí ve věku 4 let.
Zpoždění v diagnóze je faktorem špatné zrakové ostrosti. Oprávní implementaci informačních programů se zdravotními a vzdělávacími profesionály za účelem zlepšení funkční prognózy pacientů s vrozeným glaukomem.
Přehled studie
Detailní popis
Prospektivní multicentrická prospektivní kohortová studie Umožňující identifikaci a sledování téměř vyčerpávající populace případů vrozeného glaukomu ve 23 očních centrech ve Francii Zařazení během 4 let Epidemiologická data, všechny zprávy o konzultacích, lékařských a chirurgických výkonech shromážděné v E-CRF.
Databáze pro výzkum genů souvisejících s vrozeným glaukomem za účelem poskytnutí screeningu, genetického poradenství a personalizované péče
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie
- Chu Amiens Picardie
-
Amiens, Francie
- Chu Amiens Picardie - Amiens 1
-
Angers, Francie
- Centre Hospitalier Regional D' Angers
-
Besançon, Francie
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, Francie
- CHU Bordeaux
-
Clermont-Ferrand, Francie
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Dijon, Francie
- CHU Dijon Bourgogne
-
Grenoble, Francie
- CHU de Grenoble Alpes
-
Lille, Francie
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
Lyon, Francie, 69008
- Hopital Edouard Herriot - Hcl - Lyon 03
-
Marseille, Francie
- APHM Hôpital Nord
-
Montpellier, Francie
- CHU de Montpellier
-
Montpellier, Francie
- CHRU de Montpellier
-
Nantes, Francie
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Nice, Francie
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
-
Paris, Francie
- Fondation de Rothschild - Paris
-
Paris, Francie
- Hu Necker Enfants Malades Aphp - Paris 15
-
Reims, Francie
- Hopital Robert Debre Chu Reims
-
Rennes, Francie
- Chru Rennes Site Pontchaillou
-
Rouen, Francie
- Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Hopital Civil / Nouvel Hopital Civil - Strasbourg
-
Toulouse, Francie
- CHU de Toulouse
-
Tours, Francie
- CHU de Tours
-
Tours, Francie
- CHRU de Tours
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 4 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chlapci nebo dívky mladší 4 let, bez předchozí anamnézy, Francouzi nebo rezidenti ve Francii, s podezřením na glaukom
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí chirurgický zákrok pro glaukom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trabekulotomie
|
Vyhodnocení prognózy různých chirurgických zákroků u vrozeného glaukomu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost podle logaritmické stupnice Sander-Zanlonghi
Časové okno: ve 4 letech dítěte
|
Důkaz vztahu mezi věkem při objevení kongenitálního glaukomu a zrakovou ostrostí ve věku 4 let
|
ve 4 letech dítěte
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraokulární tlak
Časové okno: ve 4 letech dítěte
|
měřit nitrooční tlak (Tonopen nebo Perkins zpočátku, vzduchový tonometr nebo Goldman co nejdříve) pro prognózu vrozeného glaukomu
|
ve 4 letech dítěte
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-François ROULAND, MD, PhD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011_32
- 2012-A00929-34 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .