- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03077789
Prospektiivinen tutkimus synnynnäisen glaukooman diagnoosista ja hoidosta Ranskassa (Conglau)
Suunnitelmallinen tutkimus synnynnäisen glaukooman diagnostiikasta ja hoidosta Ranskassa
Todisteet suhteesta synnynnäisen glaukooman löytöiän ja näöntarkkuuden välillä 4 vuoden iässä.
Diagnoosin viivästyminen on heikon näöntarkkuuden tekijä. Oikeuttaa tieto-ohjelmien toteuttamisen terveys- ja koulutusalan ammattilaisten kanssa parantaakseen synnynnäisen glaukooman potilaiden toiminnallista ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen monikeskustutkimuksen prospektiivinen kohortti Mahdollistaa synnynnäisen glaukooman tapauksien lähes täydellisen väestön tunnistamisen ja seurannan 23 silmätautikeskuksessa Ranskassa Sisällytys 4 vuoden aikana Epidemiologiset tiedot, kaikki konsultaatiot, lääketieteelliset ja kirurgiset toimenpiteet kerätty sähköiseen CRF:ään.
Tietokanta geenitutkimusta varten liittyen synnynnäiseen glaukoomaan tarjotakseen seulonnan, geneettisen neuvonnan ja personoitua hoitoa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- CHU Amiens Picardie
-
Amiens, Ranska
- Chu Amiens Picardie - Amiens 1
-
Angers, Ranska
- Centre Hospitalier Regional D' Angers
-
Besançon, Ranska
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, Ranska
- CHU Bordeaux
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Dijon, Ranska
- CHU Dijon Bourgogne
-
Grenoble, Ranska
- CHU de Grenoble Alpes
-
Lille, Ranska
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
Lyon, Ranska, 69008
- Hopital Edouard Herriot - Hcl - Lyon 03
-
Marseille, Ranska
- APHM Hôpital Nord
-
Montpellier, Ranska
- CHU de Montpellier
-
Montpellier, Ranska
- CHRU de Montpellier
-
Nantes, Ranska
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Nice, Ranska
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
-
Paris, Ranska
- Fondation de Rothschild - Paris
-
Paris, Ranska
- Hu Necker Enfants Malades Aphp - Paris 15
-
Reims, Ranska
- Hopital Robert Debre Chu Reims
-
Rennes, Ranska
- Chru Rennes Site Pontchaillou
-
Rouen, Ranska
- Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Hopital Civil / Nouvel Hopital Civil - Strasbourg
-
Toulouse, Ranska
- CHU de Toulouse
-
Tours, Ranska
- CHU de Tours
-
Tours, Ranska
- CHRU de Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 4-vuotiaat pojat tai tytöt, ilman aiempaa sairaushistoriaa, ranskalaiset tai Ranskassa asuvat, epäilty glaukooma
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi glaukooman leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TRABEKULOTOMIA
|
Eri leikkausmenetelmien ennusteen arviointi synnynnäisessä glaukoomassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus Sander-Zanlonghin logaritmisella asteikolla
Aikaikkuna: lapsen 4 vuoden iässä
|
Todisteita suhteesta synnynnäisen glaukooman löytämisikään ja näöntarkkuuteen 4-vuoden iässä
|
lapsen 4 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänpaine
Aikaikkuna: 4-vuotiaana lapsella
|
mittaa silmänpaine (alussa Tonopen tai Perkins, mahdollisimman pian ilmapainemittari tai Goldman) synnynnäisen glaukooman ennustamiseksi
|
4-vuotiaana lapsella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-François ROULAND, MD, PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Silmäsairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Silmän hypertensio
- Epänormaalit silmät
- Glaukooma
- Glaukooma, avoin kulma
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Hydrophthalmos
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Silmähäiriöt kirurgiset toimenpiteet
- Suodatusleikkaus
- Trabekulektomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011_32
- 2012-A00929-34 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .