Prospektive Studie zum diagnostischen und therapeutischen Management des kongenitalen Glaukoms in Frankreich (Conglau)
2. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Nachweis einer Beziehung zwischen dem Alter bei der Entdeckung des kongenitalen Glaukoms und der Sehschärfe im Alter von 4 Jahren.
Die Verzögerung der Diagnose ist ein Faktor für eine schlechte Sehschärfe. Wird die Einführung von Informationsprogrammen mit Gesundheits- und Bildungsexperten rechtfertigen, um die funktionelle Prognose von Patienten mit kongenitalem Glaukom zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prospektive multizentrische prospektive Kohortenstudie zur Ermöglichung der Identifizierung und Nachverfolgung einer nahezu vollständigen Population von angeborenen Glaukomen in 23 Augenheilkunde-Zentren in Frankreich. Einschluss über 4 Jahre. Epidemiologische Daten, alle Konsultationsberichte, medizinische und chirurgische Eingriffe, die in einer E-CRF erfasst wurden.
Datenbank für Genforschung im Zusammenhang mit angeborenem Glaukom zur Bereitstellung von Screening, genetischer Beratung und personalisierter Versorgung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amiens, Frankreich
- CHU Amiens Picardie
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Amiens, Frankreich
- Chu Amiens Picardie - Amiens 1
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Angers, Frankreich
- Centre Hospitalier Regional D' Angers
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Besançon, Frankreich
- CHRU Besançon
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Bordeaux, Frankreich
- CHU Bordeaux
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Clermont-Ferrand, Frankreich
- CHU de Clermont-Ferrand
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Dijon, Frankreich
- CHU Dijon Bourgogne
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Grenoble, Frankreich
- CHU de Grenoble Alpes
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Lille, Frankreich
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
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Lyon, Frankreich, 69008
- Hopital Edouard Herriot - Hcl - Lyon 03
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Marseille, Frankreich
- APHM Hôpital Nord
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Montpellier, Frankreich
- CHU de Montpellier
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Montpellier, Frankreich
- CHRU de Montpellier
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Nantes, Frankreich
- Centre Hospitalier Universitaire
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Nice, Frankreich
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
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Paris, Frankreich
- Fondation de Rothschild - Paris
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Paris, Frankreich
- Hu Necker Enfants Malades Aphp - Paris 15
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Reims, Frankreich
- Hopital Robert Debre Chu Reims
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Rennes, Frankreich
- Chru Rennes Site Pontchaillou
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Rouen, Frankreich
- Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Hopital Civil / Nouvel Hopital Civil - Strasbourg
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Toulouse, Frankreich
- CHU de Toulouse
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Tours, Frankreich
- CHU de Tours
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Tours, Frankreich
- CHRU de Tours
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 4 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jungen oder Mädchen unter 4 Jahren, ohne Vorgeschichte, französisch oder in Frankreich ansässig, Verdacht auf Glaukom
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Glaukom-Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TRABEKULOTOMIE
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Evaluierung der Prognose verschiedener chirurgischer Verfahren bei angeborenem Glaukom
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sehschärfe nach logarithmischer Skala von Sander-Zanlonghi
Zeitfenster: im Alter von 4 Jahren des Kindes
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Nachweis einer Beziehung zwischen dem Alter bei der Entdeckung eines angeborenen Glaukoms und der Sehschärfe im Alter von 4 Jahren
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im Alter von 4 Jahren des Kindes
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraokulärer Druck
Zeitfenster: im Alter von 4 Jahren des Kindes
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Messung des intraokularen Drucks (zunächst mit Tonopen oder Perkins, so bald wie möglich mit Lufttonometer oder Goldman) zur Prognose des angeborenen Glaukoms
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im Alter von 4 Jahren des Kindes
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-François ROULAND, MD, PhD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Augenkrankheiten
- Angeborene Anomalien
- Okuläre Hypertonie
- Augenanomalien
- Glaukom
- Glaukom, offener Winkel
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Hydrophthalmus
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Ophthalmologische chirurgische Eingriffe
- Filteroperation
- Trabekulektomie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011_32
- 2012-A00929-34 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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