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Studio prospettico sulla gestione diagnostica e terapeutica del glaucoma congenito in Francia (Conglau)

2 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille

Evidenza di una relazione tra l'età al momento della scoperta del glaucoma congenito e l'acuità visiva all'età di 4 anni.

Il ritardo nella diagnosi è un fattore di scarsa acuità visiva. Giustificherà l'implementazione di programmi informativi con professionisti sanitari e dell'istruzione al fine di migliorare la prognosi funzionale dei pazienti con glaucoma congenito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio prospettico multicentrico di coorte che consente l'identificazione e il follow-up di una popolazione quasi esaustiva di casi di glaucoma congenito in 23 centri di oftalmologia in Francia. Inclusione per 4 anni. Dati epidemiologici, tutti i referti di consultazione, procedure mediche e chirurgiche raccolti in un E-CRF.

Database per la ricerca genetica relativa al glaucoma congenito per fornire screening, consulenza genetica e cure personalizzate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • CHU Amiens Picardie
      • Amiens, Francia
        • Chu Amiens Picardie - Amiens 1
      • Angers, Francia
        • Centre Hospitalier Regional D' Angers
      • Besançon, Francia
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, Francia
        • CHU Bordeaux
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Dijon, Francia
        • CHU Dijon Bourgogne
      • Grenoble, Francia
        • CHU de Grenoble Alpes
      • Lille, Francia
        • CHRU, Hôpital Claude Huriez
      • Lyon, Francia, 69008
        • Hopital Edouard Herriot - Hcl - Lyon 03
      • Marseille, Francia
        • APHM Hôpital Nord
      • Montpellier, Francia
        • CHU de Montpellier
      • Montpellier, Francia
        • CHRU de Montpellier
      • Nantes, Francia
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Nice, Francia
        • CHU De Nice Hopital De l'Archet
      • Paris, Francia
        • Fondation de Rothschild - Paris
      • Paris, Francia
        • Hu Necker Enfants Malades Aphp - Paris 15
      • Reims, Francia
        • Hopital Robert Debre Chu Reims
      • Rennes, Francia
        • Chru Rennes Site Pontchaillou
      • Rouen, Francia
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Hopital Civil / Nouvel Hopital Civil - Strasbourg
      • Toulouse, Francia
        • CHU de Toulouse
      • Tours, Francia
        • CHU de Tours
      • Tours, Francia
        • CHRU de Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ragazzi o ragazze di età inferiore ai 4 anni, senza antecedenti, francesi o residenti in Francia, Sospetto Glaucoma

Criteri di esclusione:

  • Antecedenti di chirurgia per glaucoma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TRABECULOTOMIA
Procedura: TRABECULOTOMIA
Valutazione della prognosi di diversi interventi chirurgici nel glaucoma congenito
Altri nomi:
  • sclerectomia needling trabeculectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva mediante scala logaritmica di Sander-Zanlonghi
Lasso di tempo: a 4 anni del bambino
Evidenza di una relazione tra l'età alla scoperta del glaucoma congenito e l'acuità visiva a 4 anni di età
a 4 anni del bambino

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: a 4 anni del bambino
misurare la pressione intraoculare (Tonopen o Perkins inizialmente, tonometro ad aria o Goldman il prima possibile) per la prognosi del glaucoma congenito
a 4 anni del bambino

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-François ROULAND, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011_32
  • 2012-A00929-34 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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