抗結核薬の唾液治療薬モニタリング

血液サンプルを使用した TDM (治療薬モニタリング) は、すでに一部の結核 (TB) 患者の治療の一部であり、薬剤耐性の発生と毒性薬物濃度を低下させています。 血漿や血清の代わりに唾液で TDM を行うと、採血の負担が軽減される可能性があります。 この研究では、唾液のこの非侵襲的サンプリングがいくつかの抗結核薬の TDM に使用できるかどうかを調べます。

この研究は、成人結核患者を対象とした観察コホート研究です。 研究されている薬物は、イソニアジド、リファンピシン、エタンブトール、ピラジナミド、モキシフロキサシン、アミカシン、カナマイシン、カプレオマイシン、エチオナミド、プロチオナミド、シクロセリン、テリジドン、リネゾリド、クロファジミン、ベダキリン、デラマニド、p-アミノサリチル酸（PAS）、イミペネムシラスタチン、メロペネム、エルタペネム、アモキシシリン-クラブラン酸およびチオアセタゾン。

唾液サンプルは、標準的な TDM の血液サンプルと同時に採取されます。 血清/血漿および唾液の薬物濃度は、検証済みの LC-MS/MS (液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析) メソッドで決定されます。 唾液と血漿/血清濃度の間の相関と直線性がテストされます。 時間濃度曲線下面積 (AUC) に基づく唾液-血漿または血清比は、調査対象の抗結核薬について計算されます。 また、血清/血漿および唾液中の薬物動態パラメーターを計算して比較し、唾液中の抗結核薬の薬物動態の完全なイメージを提供します。