慢性腎臓病における口腔所見
2017年3月16日 更新者:Maryam Ahmed Essam Abdel Salam
慢性腎臓病の成人患者における口腔所見の有病率 '' 横断 2 ''
慢性腎臓病患者は、生活の質に影響を与える多くの口腔の問題に苦しんでいます。
私たちの研究の目的は、適切な管理を提供し、彼らの意識を高めるために、彼らの口腔の健康を評価することです
調査の概要
詳細な説明
この試験は、Kasr Al-Ainy Cairo 大学病院の腎臓科で実施されます。
アンケートを通じて収集されたデータは、研究者と患者の間のインタビューを通じて取得されます。 臨床検査は、口腔(軟組織)および歯(硬)組織の両方に対して行われます。 透析を受けている患者の場合、透析療法の前に検査が行われます 選択バイアス:クリニックに入る順番で研究に参加者を登録することによって最小限に抑えられます。
非回答者バイアス: 参加者に研究の目的と、研究における重要性と役割を説明することで、このバイアスを最小限に抑えます。
不完全な記録: 統計分析から除外され、記録が不完全な原因が報告されます。
5 の精度、90% CI (信頼区間) で 1 に設定された設計効果を使用すると、250 人の透析前患者と 200 人の末期腎疾患患者の合計サンプル サイズで十分です。 サンプル サイズは、Epi info ソフトウェアによって計算されました。サンプルは 2 人の研究者に分割されます。各研究者は、サンプル全体の 50% を収集します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
225
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
El Kasr Al-Ainy Cairo大学病院の腎臓科に通院している慢性腎臓病と診断された成人患者の便宜的サンプルが、連続した順序で研究に登録されます。
説明
包含基準:
- -ステージ2、3、および4の非透析慢性腎臓病と診断された18歳以上の成人患者。
- -末期腎疾患「ステージ5」と診断された18歳以上の成人患者。
- すべての患者の糸球体濾過率の記録されたデータ。
- 透析患者の記録データ (HCV、血小板数、クレアチニン、血中尿素窒素、尿素レベル、部分トロンボプラスチン時間)。
除外基準:
- -18歳未満の成人患者。
- 腹膜透析を受けている末期の腎疾患。
- 身体的に口頭試問に参加できない患者。
- 腎移植を受けた患者。
- 急性腎不全、事故、外傷、ヘビ中毒など、慢性腎臓病以外の理由で腎透析を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
末期腎臓病
|
|
透析前
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔粘膜病変
時間枠:15分
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WHOガイドラインに基づく臨床検査
|
15分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯周病
時間枠:10分
|
歯周基本検査
|
10分
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透析段階のC型肝炎ウイルス
時間枠:10分
|
患者の血液中のHCV抗体
|
10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (予想される)
2018年3月30日
試験登録日
最初に提出
2017年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月16日
最初の投稿 (実際)
2017年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月16日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- renal_oral findings
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。