Risultati orali nella malattia renale cronica
Prevalenza di risultati orali in pazienti adulti con malattia renale cronica '' Cross Sectional 2 "
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio si terrà nelle unità di Nefrologia dell'ospedale universitario Kasr Al-Ainy Cairo.
I dati raccolti attraverso il questionario saranno ottenuti attraverso un colloquio tra lo sperimentatore e il paziente. L'esame clinico verrà eseguito sia per il tessuto orale (tessuto molle) che per quello dentale (duro). Per i pazienti sottoposti a dialisi, l'esame verrà eseguito prima della terapia dialitica Bias di selezione: sarà ridotto al minimo arruolando i partecipanti allo studio in un ordine consecutivo dall'ingresso alla clinica.
Bias dei non rispondenti: sarà ridotto al minimo spiegando ai partecipanti lo scopo dello studio e la loro importanza e ruolo nello studio.
Record incompleti: saranno esclusi dall'analisi statistica con segnalazione della causa della mancata compilazione del record.
Utilizzando una precisione di 5, sarà sufficiente un effetto di progettazione impostato a 1 con 90% CI (intervallo di confidenza), una dimensione totale del campione di 250 pazienti in pre-dialisi e 200 pazienti con malattia renale allo stadio terminale. La dimensione del campione è stata calcolata dal software Epi info. Il campione sarà diviso tra due ricercatori; ogni ricercatore avrà il 50% dell'intero campione da raccogliere
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti >18 anni con diagnosi di malattia renale cronica non dialitica allo stadio 2, 3 e 4.
- Pazienti adulti >18 anni con diagnosi di malattia renale allo stadio terminale "stadio 5".
- Dati registrati della velocità di filtrazione glomerulare per ogni paziente.
- Dati registrati per i pazienti in dialisi (HCV, conta piastrinica, creatinina, azoto ureico nel sangue, livello di urea e tempo di tromboplastina parziale).
Criteri di esclusione:
- Pazienti adulti <18 anni.
- Malattia renale allo stadio terminale sottoposta a dialisi peritoneale.
- Pazienti non fisicamente in grado di partecipare all'esame orale.
- Pazienti con trapianto di rene.
- Pazienti sottoposti a dialisi renale per motivi diversi dalla malattia renale cronica, come insufficienza renale acuta, incidenti, traumi, avvelenamento da serpente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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malattia renale allo stadio terminale
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pre-dialisi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lesioni della mucosa orale
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Esame clinico secondo le linee guida dell'OMS
|
15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Condizione parodontale
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Esame parodontale di base
|
10 minuti
|
|
Virus dell'epatite C in fase di dialisi
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Anticorpi HCV nel sangue del paziente
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- renal_oral findings
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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