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Achados orais na doença renal crônica

16 de março de 2017 atualizado por: Maryam Ahmed Essam Abdel Salam

Prevalência de Achados Orais em Pacientes Adultos com Doença Renal Crônica '' Transversal 2 "

Os pacientes com doença renal crônica sofrem de muitos problemas bucais afetando a qualidade de vida. O objetivo do nosso estudo é avaliar sua saúde bucal para fornecer o manejo adequado e aumentar sua conscientização

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O estudo será realizado nas unidades de Nefrologia do hospital universitário Kasr Al-Ainy Cairo.

Os dados recolhidos através do questionário serão obtidos através de uma entrevista entre o investigador e o paciente. O exame clínico será realizado para tecidos orais (tecidos moles) e dentários (duros). Para pacientes em diálise, o exame será realizado antes da terapia dialítica Viés de seleção: será minimizado pela inscrição dos participantes no estudo em ordem consecutiva de entrada na clínica.

Viés de não respondente: será minimizado explicando aos participantes o objetivo do estudo e sua importância e papel no estudo.

Cadastros incompletos: serão excluídos da análise estatística com relato da causa do não preenchimento do cadastro.

Usando uma precisão de 5, um efeito de design definido em 1 com IC de 90% (intervalo de confiança), um tamanho de amostra total de 250 pacientes em pré-diálise e 200 pacientes com doença renal terminal será suficiente. O tamanho da amostra foi calculado pelo software Epi info. A amostra será dividida entre dois pesquisadores; cada pesquisador terá 50% de toda a amostra para coletar

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

225

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Uma amostra de conveniência de pacientes adultos diagnosticados com doença renal crônica atendidos nas unidades de Nefrologia do Hospital Universitário El Kasr Al-Ainy Cairo será incluída no estudo em uma ordem consecutiva

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos >18 anos com diagnóstico de doença renal crônica não dialítica nos estágios 2, 3 e 4.
  2. Pacientes adultos >18 anos com diagnóstico de doença renal terminal "estágio 5".
  3. Dados registrados da taxa de filtração glomerular para cada paciente.
  4. Dados registrados para pacientes em diálise (HCV, contagem de plaquetas, creatinina, nitrogênio ureico no sangue, nível de ureia e tempo de tromboplastina parcial).

Critério de exclusão:

  1. Pacientes adultos <18 anos.
  2. Doença renal terminal em diálise peritoneal.
  3. Pacientes fisicamente incapazes de participar do exame oral.
  4. Pacientes com transplante renal.
  5. Pacientes em diálise renal por outras razões que não a doença renal crônica, como insuficiência renal aguda, acidentes, traumas, envenenamento por cobras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
doença renal em estágio final
pré-diálise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesões da mucosa oral
Prazo: 15 minutos
Exame clínico de acordo com as diretrizes da OMS
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Condição periodontal
Prazo: 10 minutos
Exame periodontal básico
10 minutos
Vírus da Hepatite C na fase de diálise
Prazo: 10 minutos
Anticorpos HCV no sangue do paciente
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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