- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03082365
Achados orais na doença renal crônica
Prevalência de Achados Orais em Pacientes Adultos com Doença Renal Crônica '' Transversal 2 "
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo será realizado nas unidades de Nefrologia do hospital universitário Kasr Al-Ainy Cairo.
Os dados recolhidos através do questionário serão obtidos através de uma entrevista entre o investigador e o paciente. O exame clínico será realizado para tecidos orais (tecidos moles) e dentários (duros). Para pacientes em diálise, o exame será realizado antes da terapia dialítica Viés de seleção: será minimizado pela inscrição dos participantes no estudo em ordem consecutiva de entrada na clínica.
Viés de não respondente: será minimizado explicando aos participantes o objetivo do estudo e sua importância e papel no estudo.
Cadastros incompletos: serão excluídos da análise estatística com relato da causa do não preenchimento do cadastro.
Usando uma precisão de 5, um efeito de design definido em 1 com IC de 90% (intervalo de confiança), um tamanho de amostra total de 250 pacientes em pré-diálise e 200 pacientes com doença renal terminal será suficiente. O tamanho da amostra foi calculado pelo software Epi info. A amostra será dividida entre dois pesquisadores; cada pesquisador terá 50% de toda a amostra para coletar
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos >18 anos com diagnóstico de doença renal crônica não dialítica nos estágios 2, 3 e 4.
- Pacientes adultos >18 anos com diagnóstico de doença renal terminal "estágio 5".
- Dados registrados da taxa de filtração glomerular para cada paciente.
- Dados registrados para pacientes em diálise (HCV, contagem de plaquetas, creatinina, nitrogênio ureico no sangue, nível de ureia e tempo de tromboplastina parcial).
Critério de exclusão:
- Pacientes adultos <18 anos.
- Doença renal terminal em diálise peritoneal.
- Pacientes fisicamente incapazes de participar do exame oral.
- Pacientes com transplante renal.
- Pacientes em diálise renal por outras razões que não a doença renal crônica, como insuficiência renal aguda, acidentes, traumas, envenenamento por cobras
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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doença renal em estágio final
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pré-diálise
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesões da mucosa oral
Prazo: 15 minutos
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Exame clínico de acordo com as diretrizes da OMS
|
15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Condição periodontal
Prazo: 10 minutos
|
Exame periodontal básico
|
10 minutos
|
|
Vírus da Hepatite C na fase de diálise
Prazo: 10 minutos
|
Anticorpos HCV no sangue do paciente
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- renal_oral findings
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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