만성 신장 질환의 구강 소견
2017년 3월 16일 업데이트: Maryam Ahmed Essam Abdel Salam
성인 만성신장질환 환자의 구강 소견 유병률 ''단면 2'
만성콩팥병 환자들은 삶의 질에 영향을 미치는 많은 구강 문제를 겪고 있습니다.
본 연구의 목적은 구강 건강을 평가하여 적절한 관리를 제공하고 인식을 높이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Kasr Al-Ainy Cairo 대학병원의 신장병동에서 진행됩니다.
설문지를 통해 수집된 데이터는 조사자와 환자 간의 인터뷰를 통해 얻을 것이다. 임상 검사는 구강(연조직) 및 치아(경질) 조직 모두에 대해 수행됩니다. 투석을 받는 환자의 경우 투석 치료 전에 검사를 실시합니다. 선택 편향: 임상에 들어온 순서대로 참가자를 등록하여 최소화합니다.
비응답 편향: 참가자에게 연구의 목적과 연구에서의 중요성 및 역할을 설명함으로써 최소화됩니다.
미완성 기록 : 미완성 사유를 보고하여 통계분석에서 제외함.
5의 정밀도, 90% CI(신뢰 구간)로 1로 설정된 설계 효과, 투석 전 환자 250명과 말기 신장 질환 환자 200명의 총 표본 크기를 사용하면 충분합니다. 샘플 크기는 Epi info 소프트웨어로 계산했습니다. 샘플은 두 명의 연구원으로 나뉩니다. 각 연구원은 수집할 전체 샘플의 50%를 갖게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
225
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
El Kasr Al-Ainy Cairo University Hospital의 신장병과에서 만성 신장 질환으로 진단받은 성인 환자의 편의 샘플이 연속적으로 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 2, 3, 4단계에서 비투석 만성 신장 질환 진단을 받은 18세 이상의 성인 환자.
- 말기 신장 질환 "5기" 진단을 받은 18세 이상의 성인 환자.
- 모든 환자에 대한 사구체 여과율의 기록된 데이터.
- 투석 환자에 대한 기록된 데이터(HCV, 혈소판 수, 크레아티닌, 혈액 요소 질소, 요소 수준 및 부분 트롬보플라스틴 시간).
제외 기준:
- 18세 미만의 성인 환자.
- 복막 투석을 받는 말기 신질환.
- 신체적으로 구강 검사에 참여할 수 없는 환자.
- 신장 이식 환자.
- 급성신부전, 사고, 외상, 뱀독 등 만성콩팥병 이외의 사유로 신장투석을 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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말기 신장 질환
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|
투석 전
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 점막 병변
기간: 15 분
|
WHO 가이드라인에 따른 임상시험
|
15 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치주 상태
기간: 10 분
|
기본 치주 검사
|
10 분
|
|
투석 단계의 C형 간염 바이러스
기간: 10 분
|
환자 혈액 내 HCV 항체
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (예상)
2018년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- renal_oral findings
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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