Ustalenia ustne w przewlekłej chorobie nerek
Częstość występowania zmian w jamie ustnej u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek „Przekrój poprzeczny 2”
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie odbędzie się na oddziałach nefrologii szpitala uniwersyteckiego Kasr Al-Ainy w Kairze.
Dane zebrane za pomocą kwestionariusza zostaną uzyskane w drodze wywiadu między badaczem a pacjentem. Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone zarówno w obrębie jamy ustnej (tkanki miękkie), jak i tkanek zęba (twardych). W przypadku pacjentów dializowanych badanie zostanie przeprowadzone przed terapią dializą Błąd selekcji: zostanie zminimalizowany poprzez wpisywanie uczestników do badania w kolejności wejścia do kliniki.
Stronniczość braku respondentów: zostanie zminimalizowana poprzez wyjaśnienie uczestnikom celu badania oraz ich znaczenia i roli w badaniu.
Rekordy niekompletne: zostaną wyłączone z analizy statystycznej wraz z podaniem przyczyny nieuzupełnienia ewidencji.
Stosując precyzję 5, efekt projektowy ustawiony na 1 przy 90% CI (przedział ufności), całkowita wielkość próby 250 pacjentów przed dializą i 200 pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek będzie wystarczająca. Wielkość próby została obliczona przez oprogramowanie Epi info. Próbka zostanie podzielona między dwóch badaczy; każdy badacz będzie miał do zebrania 50% całej próby
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku >18 lat z rozpoznaniem przewlekłej choroby nerek niewymagającej dializy w stadium 2, 3 i 4.
- Dorośli pacjenci w wieku >18 lat z rozpoznaniem schyłkowej niewydolności nerek „stadium 5”.
- Zarejestrowane dane współczynnika przesączania kłębuszkowego dla każdego pacjenta.
- Zarejestrowane dane dla pacjentów dializowanych (HCV, liczba płytek krwi, kreatynina, azot mocznikowy we krwi, poziom mocznika i czas częściowej tromboplastyny).
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli pacjenci <18 lat.
- Schyłkowa niewydolność nerek poddawana dializie otrzewnowej.
- Pacjenci niezdolni fizycznie do udziału w badaniu jamy ustnej.
- Pacjenci po przeszczepie nerki.
- Pacjenci poddawani dializie nerek z przyczyn innych niż przewlekła choroba nerek, takich jak ostra niewydolność nerek, wypadki, uraz, zatrucie wężem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
schyłkową niewydolnością nerek
|
|
przed dializą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: 15 minut
|
Badanie kliniczne zgodnie z wytycznymi WHO
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan przyzębia
Ramy czasowe: 10 minut
|
Podstawowe badanie periodontologiczne
|
10 minut
|
|
Wirus zapalenia wątroby typu C na etapie dializy
Ramy czasowe: 10 minut
|
Przeciwciała HCV we krwi pacjenta
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- renal_oral findings
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .