Orale Befunde bei chronischer Nierenerkrankung
Prävalenz oraler Befunde bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung „Querschnitt 2“
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird in den nephrologischen Abteilungen des Universitätskrankenhauses Kasr Al-Ainy in Kairo durchgeführt.
Die durch den Fragebogen gesammelten Daten werden durch ein Interview zwischen dem Prüfarzt und dem Patienten gewonnen. Die klinische Untersuchung wird sowohl für das orale (Weichgewebe) als auch für das dentale (Hart-) Gewebe durchgeführt. Bei Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen, wird die Untersuchung vor der Dialysetherapie durchgeführt. Auswahlverzerrung: Wird minimiert, indem die Teilnehmer in die Studie in einer fortlaufenden Reihenfolge aufgenommen werden, in der sie die Klinik betreten.
Non-Respond Bias: wird minimiert, indem den Teilnehmern das Ziel der Studie und ihre Bedeutung und Rolle in der Studie erklärt wird.
Unvollständige Aufzeichnungen: werden von der statistischen Analyse ausgeschlossen, wobei der Grund für die Nichtvervollständigung der Aufzeichnung gemeldet wird.
Bei einer Präzision von 5, einem auf 1 gesetzten Designeffekt mit 90 % KI (Konfidenzintervall), ist eine Gesamtstichprobengröße von 250 Patienten vor der Dialyse und 200 Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium ausreichend. Die Stichprobengröße wurde von der Epi-Info-Software berechnet. Die Stichprobe wird zwischen zwei Forschern aufgeteilt; Jeder Forscher hat 50 % der gesamten Probe zu sammeln
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten > 18 Jahre mit der Diagnose einer nicht dialysepflichtigen chronischen Nierenerkrankung im Stadium 2, 3 und 4.
- Erwachsene Patienten > 18 Jahre mit der Diagnose einer Nierenerkrankung im Endstadium „Stadium 5“.
- Aufgezeichnete Daten der glomerulären Filtrationsrate für jeden Patienten.
- Aufgezeichnete Daten für Dialysepatienten (HCV, Thrombozytenzahl, Kreatinin, Blut-Harnstoff-Stickstoff, Harnstoffspiegel und partielle Thromboplastinzeit).
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten <18 Jahre.
- Nierenerkrankung im Endstadium, die sich einer Peritonealdialyse unterzieht.
- Patienten, die körperlich nicht in der Lage sind, an der mündlichen Prüfung teilzunehmen.
- Patienten mit Nierentransplantation.
- Patienten, die sich aus anderen Gründen als einer chronischen Nierenerkrankung einer Nierendialyse unterziehen, wie z. B. akutes Nierenversagen, Unfälle, Trauma, Schlangenvergiftung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Nierenerkrankung im Endstadium
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Prädialyse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Läsionen der Mundschleimhaut
Zeitfenster: 15 Minuten
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Klinische Untersuchung nach WHO-Richtlinien
|
15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Parodontaler Zustand
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Grundlegende parodontale Untersuchung
|
10 Minuten
|
|
Hepatitis-C-Virus im Dialysestadium
Zeitfenster: 10 Minuten
|
HCV-Antikörper im Patientenblut
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- renal_oral findings
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