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Orale Befunde bei chronischer Nierenerkrankung

16. März 2017 aktualisiert von: Maryam Ahmed Essam Abdel Salam

Prävalenz oraler Befunde bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung „Querschnitt 2“

Die Patienten mit chronischer Nierenerkrankung leiden unter vielen oralen Problemen, die die Lebensqualität beeinträchtigen. Das Ziel unserer Studie ist es, ihre Mundgesundheit zu beurteilen, um das richtige Management zu gewährleisten und ihr Bewusstsein zu schärfen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in den nephrologischen Abteilungen des Universitätskrankenhauses Kasr Al-Ainy in Kairo durchgeführt.

Die durch den Fragebogen gesammelten Daten werden durch ein Interview zwischen dem Prüfarzt und dem Patienten gewonnen. Die klinische Untersuchung wird sowohl für das orale (Weichgewebe) als auch für das dentale (Hart-) Gewebe durchgeführt. Bei Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen, wird die Untersuchung vor der Dialysetherapie durchgeführt. Auswahlverzerrung: Wird minimiert, indem die Teilnehmer in die Studie in einer fortlaufenden Reihenfolge aufgenommen werden, in der sie die Klinik betreten.

Non-Respond Bias: wird minimiert, indem den Teilnehmern das Ziel der Studie und ihre Bedeutung und Rolle in der Studie erklärt wird.

Unvollständige Aufzeichnungen: werden von der statistischen Analyse ausgeschlossen, wobei der Grund für die Nichtvervollständigung der Aufzeichnung gemeldet wird.

Bei einer Präzision von 5, einem auf 1 gesetzten Designeffekt mit 90 % KI (Konfidenzintervall), ist eine Gesamtstichprobengröße von 250 Patienten vor der Dialyse und 200 Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium ausreichend. Die Stichprobengröße wurde von der Epi-Info-Software berechnet. Die Stichprobe wird zwischen zwei Forschern aufgeteilt; Jeder Forscher hat 50 % der gesamten Probe zu sammeln

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

225

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine zweckmäßige Stichprobe von erwachsenen Patienten, bei denen eine chronische Nierenerkrankung diagnostiziert wurde und die die nephrologischen Abteilungen des Universitätskrankenhauses El Kasr Al-Ainy in Kairo behandeln, wird nacheinander in die Studie aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten > 18 Jahre mit der Diagnose einer nicht dialysepflichtigen chronischen Nierenerkrankung im Stadium 2, 3 und 4.
  2. Erwachsene Patienten > 18 Jahre mit der Diagnose einer Nierenerkrankung im Endstadium „Stadium 5“.
  3. Aufgezeichnete Daten der glomerulären Filtrationsrate für jeden Patienten.
  4. Aufgezeichnete Daten für Dialysepatienten (HCV, Thrombozytenzahl, Kreatinin, Blut-Harnstoff-Stickstoff, Harnstoffspiegel und partielle Thromboplastinzeit).

Ausschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten <18 Jahre.
  2. Nierenerkrankung im Endstadium, die sich einer Peritonealdialyse unterzieht.
  3. Patienten, die körperlich nicht in der Lage sind, an der mündlichen Prüfung teilzunehmen.
  4. Patienten mit Nierentransplantation.
  5. Patienten, die sich aus anderen Gründen als einer chronischen Nierenerkrankung einer Nierendialyse unterziehen, wie z. B. akutes Nierenversagen, Unfälle, Trauma, Schlangenvergiftung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nierenerkrankung im Endstadium
Prädialyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Läsionen der Mundschleimhaut
Zeitfenster: 15 Minuten
Klinische Untersuchung nach WHO-Richtlinien
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parodontaler Zustand
Zeitfenster: 10 Minuten
Grundlegende parodontale Untersuchung
10 Minuten
Hepatitis-C-Virus im Dialysestadium
Zeitfenster: 10 Minuten
HCV-Antikörper im Patientenblut
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maryam Ahmed Essam Abdel Salam

Mitarbeiter

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • renal_oral findings

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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