Résultats oraux dans la maladie rénale chronique
Prévalence des résultats oraux chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique '' Cross Sectional 2 "
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude se déroulera dans les unités de néphrologie de l'hôpital universitaire Kasr Al-Ainy du Caire.
Les données recueillies par le biais du questionnaire seront obtenues par le biais d'un entretien entre l'investigateur et le patient. Un examen clinique sera effectué pour les tissus buccaux (tissus mous) et dentaires (durs). Pour les patients sous dialyse, l'examen sera effectué avant la thérapie de dialyse Biais de sélection : sera minimisé en inscrivant les participants à l'étude dans un ordre consécutif d'entrée dans la clinique.
Biais de non-répondant : sera minimisé en expliquant aux participants le but de l'étude ainsi que leur importance et leur rôle dans l'étude.
Enregistrements incomplets : seront exclus de l'analyse statistique avec rapport de la cause du non-remplissage de l'enregistrement.
En utilisant une précision de 5, un design effect fixé à 1 avec un IC à 90% (intervalle de confiance), une taille d'échantillon totale de 250 patients en pré-dialyse et 200 patients en insuffisance rénale terminale sera suffisante. La taille de l'échantillon a été calculée par le logiciel Epi info. L'échantillon sera divisé entre deux chercheurs ; chaque chercheur aura 50 % de l'ensemble de l'échantillon à collecter
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de plus de 18 ans avec un diagnostic d'insuffisance rénale chronique sans dialyse aux stades 2, 3 et 4.
- Patients adultes de plus de 18 ans avec un diagnostic d'insuffisance rénale terminale "stade 5".
- Données enregistrées sur le taux de filtration glomérulaire pour chaque patient.
- Données enregistrées pour les patients dialysés (VHC, numération plaquettaire, créatinine, azote uréique sanguin, taux d'urée et temps de thromboplastine partielle).
Critère d'exclusion:
- Patients adultes <18 ans.
- Insuffisance rénale terminale subissant une dialyse péritonéale.
- Patients physiquement incapables de participer à l'examen oral.
- Patients transplantés rénaux.
- Patients sous dialyse rénale pour des raisons autres qu'une maladie rénale chronique, telles qu'insuffisance rénale aiguë, accidents, traumatismes, empoisonnement aux serpents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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phase terminale de la maladie rénale
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pré-dialyse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lésions de la muqueuse buccale
Délai: 15 minutes
|
Examen clinique selon les directives de l'OMS
|
15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Condition parodontale
Délai: 10 minutes
|
Examen parodontal de base
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10 minutes
|
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Virus de l'hépatite C au stade de la dialyse
Délai: 10 minutes
|
Anticorps anti-VHC dans le sang des patients
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- renal_oral findings
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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