- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03082365
Orala fynd vid kronisk njursjukdom
Prevalens av orala fynd hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom '' tvärsnitt 2 "
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att hållas vid Nefrologienheterna vid Kasr Al-Ainy Kairos universitetssjukhus.
Data som samlas in genom frågeformuläret kommer att erhållas genom en intervju mellan utredaren och patienten. Klinisk undersökning kommer att utföras för både oral (mjuk vävnad) och dental (hård) vävnad. För patienter som genomgår dialys kommer undersökning att utföras före dialysbehandling. Urvalsbias: kommer att minimeras genom att deltagarna registreras i studien i en följd efter att de kommer in på kliniken.
Icke-respondents bias: kommer att minimeras genom att förklara för deltagarna syftet med studien och deras betydelse och roll i studien.
Ofullständiga poster: kommer att uteslutas från statistisk analys med rapportering av orsaken till att posten inte har slutförts.
Med en precision på 5 kommer en designeffekt inställd på 1 med 90 % CI (konfidensintervall), en total provstorlek på 250 föredialyspatienter och 200 patienter med njursjukdom i slutstadiet att vara tillräcklig. Provstorleken beräknades av Epi info-mjukvaran. Urvalet kommer att delas mellan två forskare; varje forskare kommer att ha 50 % av hela provet att samla in
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter >18 år med diagnosen icke-dialys kronisk njursjukdom i steg 2, 3 och 4.
- Vuxna patienter >18 år gamla med diagnosen njursjukdom i slutstadiet "stadium 5".
- Registrerade data för glomerulär filtreringshastighet för varje patient.
- Registrerade data för dialyspatienter (HCV, antal blodplättar, kreatinin, ureakväve i blodet, ureanivå och partiell tromboplastintid).
Exklusions kriterier:
- Vuxna patienter <18 år.
- Slutstadiet av njursjukdom som genomgår peritonealdialys.
- Patienter som inte fysiskt kan delta i muntlig undersökning.
- Patienter med njurtransplantation.
- Patienter som genomgår njurdialys av andra skäl än kronisk njursjukdom, såsom akut njursvikt, olyckor, trauma, ormförgiftning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
njursjukdom i slutskedet
|
|
före dialys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Orala mukosala lesioner
Tidsram: 15 minuter
|
Klinisk undersökning enligt WHO:s riktlinjer
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parodontalt tillstånd
Tidsram: 10 minuter
|
Grundläggande parodontit undersökning
|
10 minuter
|
|
Hepatit C-virus i dialysstadiet
Tidsram: 10 minuter
|
HCV-antikroppar i patientblod
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- renal_oral findings
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .